From 063a086034be4fd70d7a2699f5d2d9e1fd3a2e00 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: Coornhert Date: Wed, 14 Jun 2006 12:00:00 +0000 Subject: [PATCH] 2006-06-14 | BWBR0007307 | Besluit medische hulpmiddelen --- .../BWBR0007307/README.md | 19 ++++++++++++++++++- 1 file changed, 18 insertions(+), 1 deletion(-) diff --git a/amvb/besluit-medische-hulpmiddelen/BWBR0007307/README.md b/amvb/besluit-medische-hulpmiddelen/BWBR0007307/README.md index a5f33fce47c..d5d97e1c96b 100644 --- a/amvb/besluit-medische-hulpmiddelen/BWBR0007307/README.md +++ b/amvb/besluit-medische-hulpmiddelen/BWBR0007307/README.md @@ -3,7 +3,7 @@ titel: Besluit medische hulpmiddelen bwb_id: BWBR0007307 type: AMvB status: geldend -datum_inwerkingtreding: '1995-05-12' +datum_inwerkingtreding: '2006-05-09' bron: https://wetten.overheid.nl/BWBR0007307 citeertitel: Besluit medische hulpmiddelen --- @@ -74,6 +74,8 @@ g. persoonlijke beschermingsmiddelen in de zin van het Warenwetbesluit Persoonli **4.** Het is verboden een medisch hulpmiddel toe te passen indien het medisch hulpmiddel niet met inachtneming van de artikelen 5 tot en met 10, 12, 13, 15 en 16 is afgeleverd. +**5.** Onverminderd het vierde lid is het verboden een medisch hulpmiddel dat tevens een niet-automatisch weegwerktuig is als bedoeld in artikel 11a, toe te passen indien het niet voldoet aan de in dat artikel opgenomen voorschriften. + ### Paragraaf . Administratieve notificatie van de fabrikant ### Artikel 5 @@ -271,6 +273,21 @@ c. andere van een CE-markering voorziene medische hulpmiddelen, die overeenkomst **6.** Onze Minister trekt de aanwijzing in als de instantie niet voldoet aan het in het eerste lid, derde en vierde lid, of aan de op grond van het vijfde lid door de minister gegeven voorschriften. +### Paragraaf . Niet-automatische weegwerktuigen + +### Artikel 11a + +**1.** + +In dit artikel wordt verstaan onder: + +a. niet-automatisch weegwerktuig: medisch hulpmiddel dat tevens een niet-automatisch weegwerktuig is als bedoeld in artikel 1, tweede lid, onder a, punt 4, van de richtlijn niet-automatische weegwerktuigen; +b. richtlijn niet-automatische weegwerktuigen: richtlijn nr. 90/384/EEG van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de harmonisatie van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake niet-automatische weegwerktuigen (PbEG L 189). + +**2.** Onverminderd artikel 6 voldoet een niet-automatisch weegwerktuig aan de in bijlage I van de richtlijn niet-automatische weegwerktuigen opgenomen eisen. + +**3.** Onverminderd artikel 7 is een niet-automatisch weegwerktuig voorzien van de aanvullende gegevens als omschreven in bijlage IV, punt 1, van de richtlijn niet-automatische weegwerktuigen, aangebracht overeenkomstig de artikelen 6, tweede en derde lid, en 9 van het EEG-IJkbesluit niet-automatische weegwerktuigen. + ### Paragraaf . Naar maat gemaakte medische hulpmiddelen ### Artikel 12