2011-12-24 | BWBR0030511 | Besluit erkenningsvoorwaarden kwaliteitssysteem Verordening registratie en verantwoording antibioticagebruik rundersector (PVV) 2011

pbo/besluit-erkenningsvoorwaarden-kwaliteitssysteem-verordening-registratie-en-veran/BWBR0030511/README.md

@@ -40,7 +40,7 @@ c. een informatieprotocol waaruit duidelijk wordt welke geregistreerde gegevens
 
 ### Artikel 3
 
-De voorzitter kan een toets laten uitvoeren door een keuringsinstantie welke is geaccrediteerd volgens norm NEN-EN-45011 of wordt voldaan aan de erkenningsvoorwaarden, ook buiten het kader van de beoordeling van de aanvraag.
+De voorzitter kan een toets laten uitvoeren door een door de voorzitter aangewezen deskundige of organisatie.
 
 ### Paragraaf 3. Minimumvoorwaarden voor erkenning
 
@@ -64,11 +64,12 @@ De regelinghouder draagt ervoor zorg dat:
 
 a. certificerende instellingen die binnen het kwaliteitssysteem werkzaam zijn, voor het kwaliteitssysteem zijn geaccrediteerd volgens de norm NEN-EN 45011;
 b. controle-activiteiten worden uitgevoerd onder het accreditaat voor de norm NEN-EN-ISO/IEC 17020 of direct onder het accreditaat voor de norm NEN-EN 45011;
-c. de controle-instantie gehouden is binnen een maand na de verrichte controle als bedoeld in artikel 5 van de verordening een rapport van bevindingen op te maken en beschikbaar te houden;
-d. op de controle-instanties en de certificerende instellingen in het kader van hun accreditaat toezicht wordt uitgeoefend door de Raad voor Accreditatie en de toetsresultaten van dit toezicht beschikbaar zijn voor de voorzitter en de door hem aangewezen instanties;
-e. medewerking wordt verleend aan controles uitgevoerd door de Raad voor Accreditatie, de voorzitter of een door hem aangewezen toetsinstantie ter toetsing van het kwaliteitssysteem aan de in dit besluit gestelde voorwaarden.
+c. acceptatie van het certificatieschema van de regeling houder door de Raad voor Accreditatie plaatsvindt, ofwel verificatie van het certificatieschema van de regelinghouder door de certificerende instelling;
+d. de controle-instantie gehouden is binnen een maand na de verrichte controle als bedoeld in artikel 5 van de verordening een rapport van bevindingen op te maken en beschikbaar te houden;
+e. op de controle-instanties en de certificerende instellingen in het kader van hun accreditaat toezicht wordt uitgeoefend door de Raad voor Accreditatie en de toetsresultaten van dit toezicht beschikbaar zijn voor de voorzitter en de door hem aangewezen instanties;
+f. medewerking wordt verleend aan controles uitgevoerd door de Raad voor Accreditatie, de voorzitter of een door hem aangewezen toetsinstantie ter toetsing van het kwaliteitssysteem aan de in dit besluit gestelde voorwaarden.
 
-**3.** Op verzoek van de regelinghouder kan de voorzitter bepalen dat, in afwijking van de onderdelen a. en d., van het voorgaande lid, aan de in genoemde onderdelen opgenomen eisen wordt voldaan door middel van de toepassing van een objectief en integraal toezichtsarrangement op het kwaliteitssysteem, dat ten minste gelijkwaardig is aan de in de onderdelen a. en d. gestelde eisen. De regelinghouder overlegt bij dit verzoek de beschrijving van de werking en het functioneren van dit arrangement.
+**3.** Op verzoek van de regelinghouder kan de voorzitter bepalen dat, in afwijking van de onderdelen a., d. en e., van het voorgaande lid, aan de in genoemde onderdelen opgenomen eisen wordt voldaan door middel van de toepassing van een objectief en integraal toezichtsarrangement op het kwaliteitssysteem, dat ten minste gelijkwaardig is aan de in de onderdelen a., d. en e. gestelde eisen. De regelinghouder overlegt bij dit verzoek de beschrijving van de werking en het functioneren van dit arrangement.
 
 ### Artikel 7
 
@@ -128,7 +129,7 @@ De regelinghouder bewaart gedurende een periode van ten minste twee jaren op een
 
 **3.** Indien de resultaten van de in het tweede lid bedoelde toets afwijkingen te zien geven, worden deze door de regelinghouder, ten genoege van de voorzitter, opgenomen in een plan van aanpak dat een procedure bevat gericht op het herstellen van de afwijkingen.
 
-**4.** De in het derde lid bedoelde afwijkingen worden, niettegenstaande, binnen een door de voorzitter gestelde termijn en bij gebreke hiervan, voorafgaand aan de volgende periodieke toets, ten genoege van de voorzitter hersteld.
+**4.** De in het derde lid bedoelde afwijkingen worden, niettegenstaande het bepaalde in artikel 15, binnen een door de voorzitter gestelde termijn en bij gebreke hiervan, voorafgaand aan de volgende periodieke toets, ten genoege van de voorzitter hersteld.
 
 ### Paragraaf 6. Geldigheid van de erkenning, intrekking