From 39014c7cfd487bb58eeea8686ff476ddec4dc2b8 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: Coornhert Date: Wed, 17 Mar 2010 12:00:00 +0000 Subject: [PATCH] 2010-03-17 | BWBR0007307 | Besluit medische hulpmiddelen --- amvb/besluit-medische-hulpmiddelen/BWBR0007307/README.md | 7 ++++++- 1 file changed, 6 insertions(+), 1 deletion(-) diff --git a/amvb/besluit-medische-hulpmiddelen/BWBR0007307/README.md b/amvb/besluit-medische-hulpmiddelen/BWBR0007307/README.md index 666a88ceaa6..fb32d72a52e 100644 --- a/amvb/besluit-medische-hulpmiddelen/BWBR0007307/README.md +++ b/amvb/besluit-medische-hulpmiddelen/BWBR0007307/README.md @@ -83,7 +83,8 @@ g. persoonlijke beschermingsmiddelen in de zin van het Warenwetbesluit Persoonli De in Nederland gevestigde fabrikant die onder eigen naam en in overeenstemming met de in artikel 9, vijfde lid, bedoelde conformiteitsbeoordelingsprocedure een medisch hulpmiddel aflevert, deelt alvorens de aflevering plaatsvindt, aan de daartoe door Onze Minister aangewezen overheidsinstantie mede: a. zijn woonplaats in de zin van artikel 10, Boek 1 van het Burgerlijk Wetboek; alsmede -b. de categorie van het desbetreffende medisch hulpmiddel. +b. de categorie van het desbetreffende medisch hulpmiddel; en, zo spoedig mogelijk, +c. wijzigingen van deze gegevens, alsook de beëindiging van de activiteit. **2.** Het eerste lid is van overeenkomstige toepassing op de in artikel 10 bedoelde persoon en de in artikel 12 bedoelde fabrikant. @@ -227,6 +228,10 @@ e. de noodzaak de herkomst te controleren, met inbegrip van leveringen door derd Voor medische hulpmiddelen als bedoeld in artikel 9a, eerste lid, ten aanzien waarvan vóór 1 april 2004 een EG-onderzoekcertificaat voor het ontwerp of een verklaring van EG-typeonderzoek is afgegeven, is een aanvullend EG-onderzoekcertificaat voor het ontwerp of een aanvullende verklaring van EG-typeonderzoek verkregen waaruit blijkt dat aan de specificaties, opgenomen in onderdeel 5a van de bijlage, is voldaan. +### Artikel 9d + +Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden + ### Paragraaf . Bijzondere procedure voor systemen en behandelingspakketten ### Artikel 10