From 3e7218fe5b1e49011bad5f5e80969112298b51d5 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: Coornhert Date: Fri, 21 Nov 2008 12:00:00 +0000 Subject: [PATCH] 2008-11-21 | BWBR0024720 | Wijzigingsbesluit Besluit actieve implantaten, enz. --- .../BWBR0024720/README.md | 12 +++++------- 1 file changed, 5 insertions(+), 7 deletions(-) diff --git a/amvb/wijzigingsbesluit-besluit-actieve-implantaten-enz/BWBR0024720/README.md b/amvb/wijzigingsbesluit-besluit-actieve-implantaten-enz/BWBR0024720/README.md index 8cbefbf25cd..abf4071047d 100644 --- a/amvb/wijzigingsbesluit-besluit-actieve-implantaten-enz/BWBR0024720/README.md +++ b/amvb/wijzigingsbesluit-besluit-actieve-implantaten-enz/BWBR0024720/README.md @@ -12,21 +12,19 @@ citeertitel: Wijzigingsbesluit Besluit actieve implantaten, enz. ### Artikel I -Wijzigt het Besluit actieve implantaten. +Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden ### Artikel II -Wijzigt het Besluit medische hulpmiddelen. +Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden ### Artikel III -Het Besluit klinische evaluatie medische hulpmiddelen en de Regeling classificatie medische hulpmiddelen worden ingetrokken. +Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden ### Artikel IV -**1.** Onverminderd artikel 9, tweede lid, onder b, van het Besluit medische hulpmiddelen, mogen heup-, knie- en schouderprothesen waarvoor vóór 1 september 2007 op basis van de conformiteitsbeoordelingsprocedure van artikel 9, derde lid, onder a, van het Besluit medische hulpmiddelen, door de aangemelde instantie een certificaat van conformiteit is afgegeven, met ingang van 1 september 2009 niet meer worden ingevoerd, voorhanden zijn, worden afgeleverd of toegepast, tenzij deze prothesen alsnog zijn onderworpen aan een bijkomend ontwerponderzoek overeenkomstig punt 4 van bijlage II van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen (PbEG L 42). - -**2.** Onverminderd artikel 9, tweede lid, onder a, van het Besluit medische hulpmiddelen, mogen heup-, knie- en schouderprothesen waarvoor vóór 1 september 2007 op basis van artikel 9, derde lid, onder b, aanhef en sub 3, van het Besluit medische hulpmiddelen, door de aangemelde instantie een certificaat van conformiteit is afgegeven, met ingang van 1 september 2010 niet meer worden ingevoerd, voorhanden zijn of worden afgeleverd, tenzij deze vóór 1 september 2010 zijn onderworpen aan een conformiteitsbeoordeling als medische hulpmiddelen van klasse III overeenkomstig artikel 9, tweede lid, onder b, sub 1 of 2, van het Besluit medische hulpmiddelen. +Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden ### Artikel V @@ -36,4 +34,4 @@ Het Besluit klinische evaluatie medische hulpmiddelen en de Regeling classificat ### Artikel VI -Dit besluit treedt in werking op 21 maart 2010, met uitzondering van artikel V dat in werking treedt met ingang van de dag na de datum van uitgifte van het Staatsblad waarin het wordt geplaatst. +Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden