2003-01-01 | BWBR0003114 | Besluit registratie geneesmiddelen

amvb/besluit-registratie-geneesmiddelen/BWBR0003114/README.md

@@ -540,30 +540,30 @@ b. op een gedaan verzoek van de registratiehouder.
 
 De vergoeding, bedoeld in artikel 4, bedraagt:
 
-a. € 31 764,62 per 01-01-2002: € 32.876,38 voor aanvragen tot inschrijving van een farmaceutisch product in één of meer sterkten of farmaceutische vormen, niet zijnde een homeopathisch farmaceutisch product, dat een nieuw werkzaam bestanddeel bevat, met dien verstande dat indien na de inschrijving een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van dat product in een andere lidstaat is ingediend, de aanvrager alsdan tevens een vergoeding van € 13 613,41 per 01-01-2002: € 14.089,88 verschuldigd zal zijn;
-b. € 16 336,09 per 01-01-2002: € 16.907,85 indien de aanvraag betrekking heeft op een farmaceutisch product in één of meer sterkten of farmaceutisch vormen, niet zijnde een homeopathisch farmaceutisch product, dat een nieuw werkzaam bestanddeel bevat en waarvoor in een andere lidstaat reeds een vergunning voor het in de handel brengen is verleend;
-c. € 18 151,21 per 01-01-2002: € 18.786,50 voor aanvragen tot inschrijving van een farmaceutisch product in één of meer sterkten of farmaceutische vormen, niet zijnde een homeopathisch farmaceutisch product, dat een bekend werkzaam bestanddeel bevat, met dien verstande dat indien na de inschrijving een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van dat product in een andere lidstaat is ingediend, de aanvrager alsdan tevens een vergoeding van € 9 075,60 per 01-01-2002: € 9.393,25 verschuldigd zal zijn;
-d. € 5 445,36 per 01-01-2002: € 5.635,95 indien de aanvraag betrekking heeft op een farmaceutisch product in één of meer sterkten of farmaceutische vormen, niet zijnde een homeopathisch farmaceutisch product, dat een bekend werkzaam bestanddeel bevat en waarvoor in een andere lidstaat reeds een vergunning voor het in de handel brengen is verleend;
-e. € 11 344,51 per 01-01-2002: € 11.741,56 indien de aanvraag nieuwe sterkten of farmaceutische vormen betreft van een farmaceutisch product dat reeds is ingeschreven in het register, met dien verstande dat de vergoeding € 2 722,68 per 01-01-2002: € 2.817,98 bedraagt indien de aanvragen betrekking hebben op nieuwe sterkten of farmaceutische vormen van een farmaceutisch product waarvoor in een andere lidstaat reeds een vergunning voor het in de handel brengen is verleend;
-f. € 136,13 per 01-01-2002: € 140,90 indien het een aanvraag tot inschrijving betreft van een homeopathisch farmaceutisch product als bedoeld in artikel 4, eerste lid, van het Besluit homeopathische farmaceutische producten dan wel van een reeks van dergelijke homeopathische farmaceutische producten die uitsluitend van dezelfde homeopathische grondstof zijn afgeleid en eenzelfde toedieningsweg kennen;
-g. € 340,34 per 01-01-2002: € 352,25 indien het een aanvraag tot inschrijving betreft van een homeopathisch farmaceutisch product als bedoeld in artikel 6, eerste lid, van het Besluit homeopathische farmaceutische producten dan wel van een reeks van dergelijke homeopatische farmaceutische producten die uitsluitend van dezelfde homeopathische grondstof zijn afgeleid en eenzelfde toedieningsweg kennen;
+a. € 31 764,62 per 01-01-2003: € 34.100,- voor aanvragen tot inschrijving van een farmaceutisch product in één of meer sterkten of farmaceutische vormen, niet zijnde een homeopathisch farmaceutisch product, dat een nieuw werkzaam bestanddeel bevat, met dien verstande dat indien na de inschrijving een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van dat product in een andere lidstaat is ingediend, de aanvrager alsdan tevens een vergoeding van € 13 613,41 per 01-01-2003: € 14.600,- verschuldigd zal zijn;
+b. € 16 336,09 per 01-01-2003: € 17.500,- indien de aanvraag betrekking heeft op een farmaceutisch product in één of meer sterkten of farmaceutisch vormen, niet zijnde een homeopathisch farmaceutisch product, dat een nieuw werkzaam bestanddeel bevat en waarvoor in een andere lidstaat reeds een vergunning voor het in de handel brengen is verleend;
+c. € 18 151,21 per 01-01-2003: € 19.500,- voor aanvragen tot inschrijving van een farmaceutisch product in één of meer sterkten of farmaceutische vormen, niet zijnde een homeopathisch farmaceutisch product, dat een bekend werkzaam bestanddeel bevat, met dien verstande dat indien na de inschrijving een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen van dat product in een andere lidstaat is ingediend, de aanvrager alsdan tevens een vergoeding van € 9 075,60 per 01-01-2003: € 9.700,- verschuldigd zal zijn;
+d. € 5 445,36 per 01-01-2003: € 5.800,- indien de aanvraag betrekking heeft op een farmaceutisch product in één of meer sterkten of farmaceutische vormen, niet zijnde een homeopathisch farmaceutisch product, dat een bekend werkzaam bestanddeel bevat en waarvoor in een andere lidstaat reeds een vergunning voor het in de handel brengen is verleend;
+e. € 11 344,51 per 01-01-2003: € 12.200,- indien de aanvraag nieuwe sterkten of farmaceutische vormen betreft van een farmaceutisch product dat reeds is ingeschreven in het register, met dien verstande dat de vergoeding € 2 722,68 per 01-01-2003: € 2.900,- bedraagt indien de aanvragen betrekking hebben op nieuwe sterkten of farmaceutische vormen van een farmaceutisch product waarvoor in een andere lidstaat reeds een vergunning voor het in de handel brengen is verleend;
+f. € 136,13 per 01-01-2003: € 145,- indien het een aanvraag tot inschrijving betreft van een homeopathisch farmaceutisch product als bedoeld in artikel 4, eerste lid, van het Besluit homeopathische farmaceutische producten dan wel van een reeks van dergelijke homeopathische farmaceutische producten die uitsluitend van dezelfde homeopathische grondstof zijn afgeleid en eenzelfde toedieningsweg kennen;
+g. € 340,34 per 01-01-2003: € 365,- indien het een aanvraag tot inschrijving betreft van een homeopathisch farmaceutisch product als bedoeld in artikel 6, eerste lid, van het Besluit homeopathische farmaceutische producten dan wel van een reeks van dergelijke homeopatische farmaceutische producten die uitsluitend van dezelfde homeopathische grondstof zijn afgeleid en eenzelfde toedieningsweg kennen;
 
 **2.**
 
 De vergoeding, bedoeld in artikel 15, bedraagt:
 
-a. € 850,84 per 01-01-2002: € 880,62 indien het de instandhouding van de inschrijving van een farmaceutisch product betreft, niet zijnde een inschrijving als bedoeld onder b;
-b. € 22,69 per 01-01-2002: € 23,48 indien het de instandhouding van de inschrijving van een homeopathisch farmaceutisch product dan wel van een reeks van homeopatisch farmaceutische producten als bedoeld in het eerste lid, onder f of g, betreft.
+a. € 850,84 per 01-01-2003: € 900,- indien het de instandhouding van de inschrijving van een farmaceutisch product betreft, niet zijnde een inschrijving als bedoeld onder b;
+b. € 22,69 per 01-01-2003: € 24,- indien het de instandhouding van de inschrijving van een homeopathisch farmaceutisch product dan wel van een reeks van homeopatisch farmaceutische producten als bedoeld in het eerste lid, onder f of g, betreft.
 
 **3.**
 
 De vergoeding, bedoeld in artikel 18, bedraagt:
 
-a. € 2 722,68 per 01-01-2002: € 2.817,98 indien het een ingrijpende wijziging betreft;
-b. € 544,54 per 01-01-2002: € 563,60 indien het een geringe wijziging betreft;
-c. € 5 445,36 per 01-01-2002: € 5.635,95 indien het twee of meer ingrijpende wijzigingen betreft.
+a. € 2 722,68 per 01-01-2003: € 2.900,- indien het een ingrijpende wijziging betreft;
+b. € 544,54 per 01-01-2003: € 580,- indien het een geringe wijziging betreft;
+c. € 5 445,36 per 01-01-2003: € 5.800,- indien het twee of meer ingrijpende wijzigingen betreft.
 
-**4.** De vergoeding, bedoeld in artikel 23, veertiende lid, bedraagt € 1 361,34 per 01-01-2002: € 1.408,99.
+**4.** De vergoeding, bedoeld in artikel 23, veertiende lid, bedraagt € 1 361,34 per 01-01-2003: € 1.465,-.
 
 ### Paragraaf 6. Overgangs- en slotbepalingen