From 5d788892e31c75b08fdd62d39a52466612ac0160 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: Coornhert Date: Sun, 18 May 2003 12:00:00 +0000 Subject: [PATCH] 2003-05-18 | BWBR0014695 | Verordening PDV gemedicineerd voeder 2003 --- .../BWBR0014695/README.md | 86 +++++++------------ 1 file changed, 32 insertions(+), 54 deletions(-) diff --git a/pbo/verordening-pdv-gemedicineerd-voeder-2003/BWBR0014695/README.md b/pbo/verordening-pdv-gemedicineerd-voeder-2003/BWBR0014695/README.md index f272502134f..50ea911a640 100644 --- a/pbo/verordening-pdv-gemedicineerd-voeder-2003/BWBR0014695/README.md +++ b/pbo/verordening-pdv-gemedicineerd-voeder-2003/BWBR0014695/README.md @@ -14,35 +14,32 @@ citeertitel: Verordening PDV gemedicineerd voeder 2003 ### Artikel 1 -**1.** Voor de toepassing van deze verordening gelden voor zover nodig de begripsbepalingen, bedoeld in artikel 1.1 van de Wet dieren en artikel 1.1. van het Besluit diergeneesmiddelen. +**1.** Voor de toepassing van deze verordening gelden voor zover nodig de begripsbepalingen, bedoeld in artikel 1 van de Verordening PDV diervoeders 2003 alsmede van de Diergeneesmiddelenwet. **2.** Voorts wordt verstaan onder: -| a. | productschap | : | Productschap Diervoeder; | -| --- | --- | --- | --- | -| b. | bestuur | : | bestuur van het productschap; | -| c. | voorzitter | : | voorzitter van het productschap; | -| d. | secretaris | : | secretaris van het productschap; | -| e. | wet | : | Wet Dieren; | -| f. | besluit | : | Besluit diergeneesmiddelen; | -| g. | registratienummer | : | nummer waaronder diergeneesmiddelen in het diergeneesmiddelenregister definitief zijn geregistreerd; | -| h. | gemedicineerd voeder | : | diervoeder met medicinale werking als bedoeld in artikel 1.1, eerste lid, van de wet; | -| i. | gemedicineerd voormengsel | : | voormengsel voor diervoeder met medicinale werking als bedoeld in artikel 1.1, eerste lid, van de wet; | -| j. | gemedicineerd halffabrikaat | : | mengsel van een gemedicineerd voormengsel en één of meer diervoedergrondstoffen, dat als zodanig is bestemd voor rechtstreekse verwerking tot gemedicineerd voeder; | -| k. | diergeneesmiddel | : | diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 1.1, eerste lid, van de wet, bestemd om te worden verwerkt in gemedicineerd halffabrikaat of gemedicineerd voeder; | -| l. | attest | : | schriftelijke aanwijzing betreffende een gemedicineerd voeder, afgegeven door een dierenarts ten behoeve van één of meer dieren van een met name genoemde houder van dieren; | -| m. | receptuur | : | procentuele samenstelling van gemedicineerd halffabrikaat of gemedicineerd voeder. | +| wet | : | Diergeneesmiddelenwet; | +| --- | --- | --- | +| besluit | : | Besluit gemedicineerd voeder; | +| registratienummer | : | nummer waaronder diergeneesmiddelen in het diergeneesmiddelenregister definitief zijn geregistreerd ingevolge artikel 4 van de wet en de Regeling registratie diergeneesmiddelen; | +| gemedicineerd halffabrikaat: | : | halffabrikaat met medicinale werking als bedoeld in artikel 1 onder g van het besluit; | +| gemedicineerd voormengsel | : | voormengsel met medicinale werking als bedoeld in artikel 1 onder f van het besluit; | +| diergeneesmiddel | : | diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 1 van de Diergeneesmiddelenwet, bestemd om te worden verwerkt in gemedicineerd halffabrikaat of gemedicineerd voeder; | +| attest | : | schriftelijke aanwijzing betreffende een gemedicineerd voeder, afgegeven door een dierenarts ten behoeve van één of meer dieren van een met name genoemde houder van dieren; | +| receptuur | : | procentuele samenstelling van gemedicineerd halffabrikaat of gemedicineerd voeder; | +| erkenningscertificaat | : | certificaat als bedoeld in artikel 2 van het Besluit PDV erkenningsregeling GMP diervoedersector 2003. | + +**3.** Het bepaalde in deze verordening is niet van toepassing op diervoeders waarin uitsluitend diergeneesmiddelen, tevens toevoegingsmiddelen zijnde, al dan niet naast andere toevoegingsmiddelen worden verwerkt, indien die verwerking geschiedt met inachtneming van het gestelde in de Verordening PDV diervoeders 2003. ### Paragraaf 2. Vergunningsprocedure en voorwaarden ### Artikel 2 -1. 1. - Een vergunning voor het bereiden, verpakken, etiketteren of in de handel brengen van gemedicineerde halffabrikaten of gemedicineerde voeders als bedoeld in artikel 33 van de wet, wordt door de ondernemer schriftelijk bij het productschap aangevraagd door middel van inzending van een formulier overeenkomstig het model in bijlage I bij de verordening. -2. 2. - Een vergunning wordt slechts verleend indien ten genoegen van het productschap wordt aangetoond dat aan de voorwaarden van deze verordening wordt voldaan, welke voorwaarden tevens inhouden dat de voorschriften inzake goede bereidingspraktijken van toepassing zijn. +1. Een vergunning voor het bereiden, verpakken, etiketteren of in de handel brengen van gemedicineerde halffabrikaten of gemedicineerde voeders als bedoeld in artikel 33 van de wet, wordt door de ondernemer schriftelijk bij het productschap aangevraagd door middel van inzending van een formulier overeenkomstig het model in bijlage I bij de verordening. +2. Een vergunning wordt slechts verleend indien ten genoegen van het productschap wordt aangetoond dat aan de voorwaarden van deze verordening wordt voldaan, welke voorwaarden tevens inhouden dat de voorschriften inzake goede bereidingspraktijken van toepassing zijn. +3. Indien de ondernemer een erkenningscertificaat heeft voor de GMP-standaard Handel en Productie Voormengsels onderscheidenlijk de GMP-standaard Handel en Productie Mengvoeders als bedoeld in het Besluit PDV erkenningsregeling GMP diervoedersector 2003, wordt hij geacht te voldoen aan het bepaalde in deze verordening omtrent goede bereidingspraktijken, bedrijfsinrichting en vakbekwaamheid. ### Artikel 3 @@ -128,20 +125,13 @@ De vergunninghouder is verplicht bij de bereiding van gemedicineerde halffabrika De vergunninghouder is verplicht de volgende aanduidingen op of aan de buitenzijde van de verpakking aan te brengen, of ingeval het gemedicineerde halffabrikaat in los gestorte vorm in de handel wordt gebracht op een begeleidend document te vermelden: -a. a. - de woorden: "gemedicineerd halffabrikaat" alsmede de diersoort waarvoor het bestemd is; -b. b. - de datum van minimumhoudbaarheid van het gemedicineerde halffabrikaat; -c. c. - een mengvoorschrift ten behoeve van de productie van gemedicineerd voeder; -d. d. - de naam van de bereider en het vergunningnummer of de plaats van vestiging van de bedrijfseenheid; -e. e. - het netto gewicht; -f. f. - het registratienummer van het verwerkte diergeneesmiddel dan wel gemedicineerde voormengsel; -g. g. - het gehalte aan de in het gemedicineerde halffabrikaat door toevoeging van het diergeneesmiddel verwerkte werkzame stof(fen), al dan niet aangevuld met de naam van het diergeneesmiddel. +a. de woorden: "gemedicineerd halffabrikaat" alsmede de diersoort waarvoor het bestemd is; +b. de datum van minimumhoudbaarheid van het gemedicineerde halffabrikaat; +c. een mengvoorschrift ten behoeve van de productie van gemedicineerd voeder; +d. de naam van de bereider en het vergunningnummer of de plaats van vestiging van de bedrijfseenheid; +e. het netto gewicht; +f. het registratienummer van het verwerkte diergeneesmiddel dan wel gemedicineerde voormengsel; +g. het gehalte aan de in het gemedicineerde halffabrikaat door toevoeging van het diergeneesmiddel verwerkte werkzame stof(fen), al dan niet aangevuld met de naam van het diergeneesmiddel. #### Paragraaf 7.2. etikettering van gemedicineerde voeders @@ -149,27 +139,19 @@ g. g. De vergunninghouder is verplicht, onverminderd artikel 12 van het besluit, de volgende aanduidingen op of aan de buitenzijde van de verpakking aan te brengen, of ingeval het gemedicineerde voeder in los gestorte vorm in de handel wordt gebracht op een begeleidend document te vermelden; -a. a. - de diercategorie waarvoor het gemedicineerde voeder is bestemd; -b. b. - het registratienummer van het verwerkte diergeneesmiddel dan wel gemedicineerde voormengcel; -c. c. - het gehalte aan en de naam van de in het gemedicineerde voeder door toevoeging van het diergeneesmiddel, gemedicineerde voormengsel dan wel gemedicineerd halffabrikaat verwerkte werkzame stof(fen); -d. d. - de woorden: "wachttijd, zie attest"; -e. e. - de woorden: "op attest dierenarts". +a. de diercategorie waarvoor het gemedicineerde voeder is bestemd; +b. het registratienummer van het verwerkte diergeneesmiddel dan wel gemedicineerde voormengcel; +c. het gehalte aan en de naam van de in het gemedicineerde voeder door toevoeging van het diergeneesmiddel, gemedicineerde voormengsel dan wel gemedicineerd halffabrikaat verwerkte werkzame stof(fen); +d. de woorden: "wachttijd, zie attest"; +e. de woorden: "op attest dierenarts". ### Artikel 13 In afwijking van de artikelen 11 en 12 worden voor gemedicineerde halffabrikaten en gemedicineerde voeders die worden uitgevoerd naar andere landen dan de Lidstaten van de Europese Gemeenschap of staten die partij zijn bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte de volgende aanduidingen gebruikt: -a. a. - EXPORT; -b. b. - de woorden: "gemedicineerd halffabrikaat voor" onderscheidenlijk "gemedicineerd voeder voor" alsmede de diersoort waarvoor het bestemd is; -c. c. - het gehalte aan en de benaming van de werkzame stoffen van het gebruikte diergeneesmiddel. +a. EXPORT; +b. de woorden: "gemedicineerd halffabrikaat voor" onderscheidenlijk "gemedicineerd voeder voor" alsmede de diersoort waarvoor het bestemd is; +c. het gehalte aan en de benaming van de werkzame stoffen van het gebruikte diergeneesmiddel. ### Paragraaf 8. Aflevering @@ -213,11 +195,7 @@ Overtredingen van het bepaalde in artikel 4 tot en met 15 worden aangewezen als ### Artikel 20 -**1.** - -Toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens deze verordening wordt namens het productschap uitgeoefend door toezichthouders die hiervoor door het bestuur bij besluit zijn aangewezen. - -**2.** Een besluit als bedoeld in het eerste lid wordt bekend gemaakt in het Verordeningenblad Bedrijfsorganisatie en treedt in werking met ingang van de dag na die van haar bekendmaking, tenzij het betreffende besluit anders bepaalt. +Toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens deze verordening vindt plaats overeenkomstig een door het bestuur vast te stellen verordening. ### Artikel 21