2011-12-24 | BWBR0025683 | Besluit erkenningsvoorwaarden kwaliteitssystemen monitoring kritische stoffen bij varkens (PVV) 2008

pbo/besluit-erkenningsvoorwaarden-kwaliteitssystemen-monitoring-kritische-stoffen-bi/BWBR0025683/README.md

@@ -32,7 +32,7 @@ e. CI : Certificerende Instantie.
 
 ### Artikel 2
 
-**1.** Een verzoek om erkenning als bedoeld in artikel 8, derde lid, van de verordening wordt ingediend door de natuurlijke of rechtspersoon die eigenaar is van het kwaliteitssysteem.
+**1.** Een verzoek om erkenning als bedoeld in artikel 8, derde lid, van de verordening wordt ingediend door de regelinghouder.
 
 **2.**
 
@@ -50,7 +50,7 @@ e. schriftelijke gegevens ten bewijze van het voldoen aan de voorwaarden voor er
 
 **1.** Alvorens een erkenning te verlenen, laat de voorzitter een toets uitvoeren waarbij zowel de opzet als de werking van het kwaliteitssysteem wordt getoetst op conformiteit met het bij of krachtens de verordening bepaalde.
 
-**2.** De in het vorige lid bedoelde toets wordt uitgevoerd door een keuringsinstantie welke is geaccrediteerd volgens de norm NEN-EN-45011.
+**2.** De in het vorige lid bedoelde toets wordt uitgevoerd door een door de voorzitter aangewezen organisatie of deskundige.
 
 **3.** De kosten van de behandeling van de aanvraag en de uitvoering van de toets, bedoeld in het vorige lid, zijn voor rekening van de regelinghouder en bedragen ten hoogste € 5.000.
 
@@ -60,7 +60,7 @@ e. schriftelijke gegevens ten bewijze van het voldoen aan de voorwaarden voor er
 
 **1.** Deelname aan het kwaliteitssysteem is mogelijk op vrijwillige basis, door middel van een schriftelijke overeenkomst met de regelinghouder of een certificerende instantie, waarbij de deelnemer zich verbindt het bepaalde bij of krachtens het kwaliteitssysteem na te leven.
 
-**2.** De regelinghouder is gemachtigd alle deelnemers van het kwaliteitssysteem bij het productschap aan te melden voor registratie in het register monitoring kritische stoffen bij varkens, als bedoeld in artikel 5, tweede lid, en artikel 6, tweede lid, van de Verordening monitoring kritische stoffen bij varkens (PVV) 2008.
+**2.** De regelinghouder draagt ervoor zorg dat alle gecertificeerde deelnemers van het kwaliteitssysteem, bij het productschap worden aangemeld, ter registratie in het register monitoring kritische stoffen, als bedoeld in artikel 4, eerste lid, van de verordening.
 
 ### Artikel 5
 
@@ -89,18 +89,12 @@ De regelinghouder draagt ervoor zorg dat:
 
 a. CI's die binnen het kwaliteitssysteem werkzaam zijn, voor het kwaliteitssysteem zijn geaccrediteerd volgens de norm NEN-EN 45011;
 b. controle-activiteiten worden uitgevoerd onder het accreditaat voor de norm NEN-EN-ISO/IEC 17020 of direct onder het accreditaat voor de norm NEN-EN 45011;
-c. de monstername op de afwezigheid van niet-toegestane stoffen onaangekondigd plaatsvindt;
-d. op de CI's in het kader van hun accreditaat toezicht wordt uitgeoefend door de Raad voor Accreditatie en de toetsresultaten van dit toezicht beschikbaar zijn voor de voorzitter en de door hem aangewezen instanties;
-e. voor het onderzoek van monsters die binnen het kwaliteitssysteem zijn genomen, gebruik wordt gemaakt van een laboratorium dat door de voorzitter is erkend als bedoeld in artikel 11, tweede lid, van de verordening;
-f. medewerking wordt verleend aan controles uitgevoerd door de Raad voor Accreditatie, de voorzitter of een door hem aangewezen toetsinstantie ter toetsing van het kwaliteitssysteem aan de in dit besluit gestelde voorwaarden.
-
-**3.**
-
-In afwijking van het tweede lid, onderdeel b. en e., kan de regelinghouder gebruik maken van de resultaten van controleactiviteiten en monsteranalyse, verricht door de bevoegde autoriteit bij een gecertificeerd bedrijf in het kader van Verordening (EG) 2004/854, voor zover:
-
-a. de controleactiviteiten en monsteranalyse betrekking hebben op dezelfde stoffen als de stoffen, bedoeld in het programma monitoring kritische stoffen bij varkens;
-b. voor het overige wordt voldaan aan het bepaalde in het eerste en tweede lid;
-c. de rapportages met de bevindingen van de bevoegde autoriteit beschikbaar worden gesteld aan de regelinghouder.
+c. acceptatie van het certificatieschema van de regelinghouder door de Raad voor Accreditatie plaatsvindt of verificatie van het certificatieschema van de regeling houder door de CI;
+d. de monstername op de afwezigheid van niet-toegestane stoffen onaangekondigd plaatsvindt;
+e. de bemonsterde varkens door of namens de CI uniek geïdentificeerd en geregistreerd worden;
+f. op de CI's in het kader van hun accreditaat toezicht wordt uitgeoefend door de Raad voor Accreditatie en de toetsresultaten van dit toezicht beschikbaar zijn voor de voorzitter en de door hem aangewezen instanties;
+g. voor het onderzoek van monsters die binnen het kwaliteitssysteem zijn genomen, gebruik wordt gemaakt van een laboratorium dat door de voorzitter is erkend als bedoeld in artikel 11, tweede lid, van de verordening;
+h. medewerking wordt verleend aan controles uitgevoerd door de Raad voor Accreditatie, de voorzitter of een door hem aangewezen toetsinstantie ter toetsing van het kwaliteitssysteem aan de in dit besluit gestelde voorwaarden.
 
 ### Artikel 7
 
@@ -157,7 +151,7 @@ De regelinghouder bewaart gedurende een periode van ten minste twee jaren op een
 
 ### Artikel 14
 
-**1.** Indien de verordening of een hierop gebaseerd besluit wordt gewijzigd, wordt het kwaliteitssysteem alsmede de hierop gebaseerde uitvoering, hiermee in overeenstemming gebracht binnen de in de wijzigingsverordening of in het wijzigingsbesluit vastgestelde termijn.
+**1.** Indien de verordening of een hierop gebaseerd besluit wordt gewijzigd, wordt het kwaliteitssysteem alsmede de hierop gebaseerde uitvoering, onverwijld hiermee in overeenstemming gebracht.
 
 **2.** Relevante wijzigingen in het kwaliteitssysteem, niet zijnde wijzigingen als bedoeld in het eerste lid, worden onverwijld schriftelijk gemeld aan de voorzitter.