2003-09-01 | BWBR0015264 | Besluit verplichte verzekering bij medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen

amvb/besluit-verplichte-verzekering-bij-medisch-wetenschappelijk-onderzoek-met-mensen/BWBR0015264/README.md

@@ -21,7 +21,7 @@ c. beëindiging van deelname aan het onderzoek: het moment waarop de proefpersoo
 
 ### Artikel 2
 
-**1.** De verzekering wordt gesloten en in stand gehouden bij een financiële onderneming die ingevolge de Wet op het financieel toezicht in Nederland het bedrijf van verzekeraar mag uitoefenen.
+**1.** De verzekering wordt gesloten en in stand gehouden bij een verzekeraar die in het bezit is van een vergunning als bedoeld in artikel 24, eerste lid, van de Wet toezicht verzekeringsbedrijf 1993, of heeft voldaan aan de ingevolge de artikelen 37 of 38 van die wet vereiste procedure met betrekking tot een bijkantoor in Nederland, dan wel, indien het de in die wet bedoelde dienstverrichting naar Nederland betreft, heeft voldaan aan het bepaalde in de artikelen 111, eerste lid, onderdelen a tot en met c, of tweede lid, 113, eerste of vierde lid, 116, eerste lid, onderdelen a tot en met c, of derde lid, of 118, tweede of vijfde lid, van die wet.
 
 **2.** Indien de verzekering wordt gesloten bij een verzekeraar met zetel buiten Nederland, wordt in de polis een in Nederland gevestigde schaderegelaar aangewezen die belast is met de behandeling en afwikkeling van vorderingen ingevolge deze verzekering.
 
@@ -39,7 +39,9 @@ c. beëindiging van deelname aan het onderzoek: het moment waarop de proefpersoo
 
 ### Artikel 4
 
-Vervallen
+**1.** Indien naar het oordeel van de commissie die belast is met de beoordeling van het desbetreffende onderzoeksprotocol, aan het wetenschappelijk onderzoek voor de proefpersoon naar zijn aard geen risico's verbonden zijn, kan zij bij het positief oordeel over het onderzoeksprotocol de verrichter op diens verzoek ontheffing verlenen van de verplichting een verzekering te sluiten.
+
+**2.** Bij een onderzoek dat tot doel heeft in de kring der beroepsgenoten gebruikelijke handelingen op het gebied van de geneeskunst met elkaar te vergelijken, kan de commissie die belast is met de beoordeling van het desbetreffende onderzoeksprotocol, bij een positief oordeel de verrichter op diens verzoek ontheffing verlenen van de verplichting een verzekering te sluiten indien aan het onderzoek ten gevolge van het vergelijkende karakter daarvan naar het oordeel van de commissie voor de proefpersonen naar zijn aard hooguit verwaarloosbare risico's verbonden zijn.
 
 ### Artikel 5
 
@@ -54,6 +56,8 @@ b. door aantasting van de gezondheid van de proefpersoon waarvan aannemelijk is
 c. door aantasting van de gezondheid van de proefpersoon in het geval deze deelneemt aan een vergelijkend onderzoek als bedoeld in artikel 4, tweede lid, en aannemelijk is dat de schade het gevolg is van de in dat lid bedoelde reeds toegepaste handeling waaraan de proefpersoon wordt onderworpen;
 d. die zich bij een nakomeling van de proefpersoon openbaart als gevolg van een nadelige inwerking van het onderzoek op de proefpersoon of de nakomeling.
 
+**3.** De verzekering dekt uitsluitend de schade van natuurlijke personen.
+
 ### Artikel 6
 
 **1.**
@@ -72,7 +76,7 @@ g. redelijke kosten van vervoer per taxi of per openbaar vervoer, en de redelijk
 
 ### Artikel 7
 
-Vervallen
+Op de verplichting van de verzekeraar tot vergoeding van de schade overeenkomstig de wet en dit besluit zijn van afdeling 6.1.10 van het Burgerlijk Wetboek de artikelen 98, 99, 103, 104, 107a, tweede lid, en 109 niet van toepassing.
 
 ### Artikel 8