From 85fcbe908f16fd456130eca175cc4060cd7fa968 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: Coornhert Date: Sat, 13 Dec 2014 12:00:00 +0000 Subject: [PATCH] 2014-12-13 | BWBR0006060 | Besluit actieve implantaten --- amvb/besluit-actieve-implantaten/BWBR0006060/README.md | 2 ++ 1 file changed, 2 insertions(+) diff --git a/amvb/besluit-actieve-implantaten/BWBR0006060/README.md b/amvb/besluit-actieve-implantaten/BWBR0006060/README.md index e2f5684d43e..a21fb9d21d5 100644 --- a/amvb/besluit-actieve-implantaten/BWBR0006060/README.md +++ b/amvb/besluit-actieve-implantaten/BWBR0006060/README.md @@ -42,6 +42,8 @@ n. *klinische gegevens*: uit het gebruik van een hulpmiddel voortkomende informa **2.** Onder een fabrikant wordt niet begrepen een persoon die, niet zijnde een fabrikant van een actief implantaat in de zin van het eerste lid, onder *g*, 1°, actieve implantaten die reeds in de handel zijn gebracht, assembleert voor een individuele patiënt, of aanpast overeenkomstig hun bestemming. +**3.** Een wijziging van bijlage 2, 3, 4, 5, 6 of 7 van de richtlijn gaat voor de toepassing van dit besluit gelden met ingang van de dag waarop aan de betrokken wijziging uitvoering moet zijn gegeven. + ### Artikel 2 **1.** Het is de fabrikant verboden een actief implantaat voorhanden te hebben of af te leveren indien niet is voldaan aan de artikelen 3 tot en met 7.