diff --git a/wet/wet-medisch-wetenschappelijk-onderzoek-met-mensen/BWBR0009408/README.md b/wet/wet-medisch-wetenschappelijk-onderzoek-met-mensen/BWBR0009408/README.md index 7cc36f49424..ed3210c129e 100644 --- a/wet/wet-medisch-wetenschappelijk-onderzoek-met-mensen/BWBR0009408/README.md +++ b/wet/wet-medisch-wetenschappelijk-onderzoek-met-mensen/BWBR0009408/README.md @@ -508,7 +508,7 @@ Bij ministeriƫle regeling kan worden bepaald dat toezending van informatie, die ### Artikel 29 -**1.** Indien het betreft wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen wordt van de inspectie, bedoeld in artikel 28, eerste lid, een verslag opgesteld dat ter beschikking wordt gesteld aan degene die het wetenschappelijk onderzoek verricht. Voor zover het verslag persoonsgegevens betreft als bedoeld in hoofdstuk 2, paragraaf 2, van de Wet bescherming persoonsgegevens, blijft opname in het verslag daarvan achterwege, tenzij daardoor kennelijk geen inbreuk wordt gemaakt op de persoonlijke levenssfeer. +**1.** Indien het betreft wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen wordt van de inspectie, bedoeld in artikel 28, eerste lid, een verslag opgesteld dat ter beschikking wordt gesteld aan degene die het wetenschappelijk onderzoek verricht. Voor zover het verslag bijzondere categorieƫn van persoonsgegevens en persoonsgegevens van strafrechtelijke aard betreft, als bedoeld in paragraaf 3.1 onderscheidenlijk paragraaf 3.2 van de Uitvoeringswet Algemene verordening gegevensbescherming, blijft opname in het verslag daarvan achterwege, tenzij daardoor kennelijk geen inbreuk wordt gemaakt op de persoonlijke levenssfeer. **2.** Het verslag wordt daarnaast op een met redenen omkleed verzoek en uitsluitend ter beschikking gesteld aan lidstaten van de Europese Unie, de centrale commissie, de commissie en aan het Europees Bureau voor de geneesmiddelenbeoordeling.