2016-01-01 | BWBR0012610 | Besluit in-vitro diagnostica

This commit is contained in:
Coornhert 2016-01-01 12:00:00 +00:00
parent 9322e4edf5
commit a4365935a9

View file

@ -69,7 +69,7 @@ Onder een in-vitro diagnosticum wordt eveneens begrepen:
**1.** Dit besluit is mede van toepassing op het hulpstuk en op de software die voor de goede werking van het in-vitro diagnosticum benodigd zijn.
**2.** Dit besluit is niet van toepassing op een in-vitro diagnosticum dat uitsluitend wordt toegepast in één en dezelfde instelling in de zin van de Kwaliteitswet zorginstellingen en binnen de bedrijfsruimte waarin het is vervaardigd of in een belendende ruimte, zonder dat er sprake is van aflevering aan een andere rechtspersoon.
**2.** Dit besluit is niet van toepassing op een in-vitro diagnosticum dat uitsluitend wordt toegepast door één en dezelfde instelling in de zin van artikel 1, eerste lid, Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg en binnen de bedrijfsruimte waarin het is vervaardigd of in een belendende ruimte, zonder dat er sprake is van aflevering aan een andere rechtspersoon.
### Artikel 3