wetgit/rijk
1
0
Fork 0
Code Issues Pull requests Projects Releases Packages Wiki Activity Actions

2006-11-29 | BWBR0003127 | Besluit bereiding en aflevering van farmaceutische producten

Browse source
This commit is contained in:
Coornhert 2006-11-29 12:00:00 +00:00
parent 2ea1e20906
commit af1728a940
1 changed files with 0 additions and 7 deletions
Show stats Download patch file Download diff file Expand all files Collapse all files

7
amvb/besluit-bereiding-en-aflevering-van-farmaceutische-producten/BWBR0003127/README.md
View file

@ -155,13 +155,6 @@ Met betrekking tot de bereiding van farmaceutische producten of geneesmiddelen v
a. verontreiniging plaatsvindt van de in het eerste lid bedoelde lokalen en uitrusting, alsmede van substanties, hulpstoffen, halffabrikaten, farmaceutische producten of geneesmiddelen voor onderzoek;
b. verwisseling plaatsvindt van substanties, hulpstoffen, halffabrikaten, farmaceutische producten of geneesmiddelen voor onderzoek en verpakkingsmateriaal.
**5.**
Niet-automatische weegwerktuigen als bedoeld in artikel 1, onder c, van het EEG-IJkbesluit niet-automatische weegwerktuigen, voorzover deze dienen ter bepaling van de massa tijdens analyses die in medische en farmaceutische laboratoria worden uitgevoerd, worden niet gebruikt:
a. indien zij niet voldoen aan de fundamentele voorschriften, bedoeld in artikel 5 van genoemd besluit, en
b. indien zij niet zijn voorzien van de gegevens, bedoeld in artikel 6, eerste lid, van genoemd besluit, welke zijn aangebracht overeenkomstig de artikelen 6, tweede en derde lid, en 9 van dat besluit.
### Artikel 7
De bereiding van een farmaceutisch product en het verrichten van controles geschieden overeenkomstig de in het register opgenomen bereidingswijze onderscheidenlijk met gebruikmaking van de in het register opgenomen analyse- en andere controlemethodieken en is overigens in overeenstemming met de bij ministeriële regeling vast te leggen beginselen inzake goede praktijken bij de bereiding van farmaceutische producten. De bereiding van een geneesmiddel voor onderzoek en het verrichten van controles geschieden overeenkomstig de productspecificatie, de informatie die is opgenomen in het onderzoekersdossier en de bij ministeriële regeling vast te leggen beginselen inzake goede praktijken bij de bereiding van geneesmiddelen voor onderzoek.