wetgit/rijk
1
0
Fork 0
Code Issues Pull requests Projects Releases Packages Wiki Activity Actions

2025-07-05 | BWBR0021505 | Geneesmiddelenwet

Browse source
This commit is contained in:
Coornhert 2025-07-05 12:00:00 +00:00
parent d711970eb3
commit c9e0c9d4ba
1 changed files with 2 additions and 9 deletions
Show stats Download patch file Download diff file Expand all files Collapse all files

11
wet/geneesmiddelenwet/BWBR0021505/README.md
View file

@ -310,13 +310,6 @@ c. een machtiging aan Onze Minister om een vergoeding als bedoeld in artikel 19,
**2.** Onze Minister stelt de fabrikant zo spoedig mogelijk, doch uiterlijk binnen 30 dagen na ontvangst van de aanvraag om een vergunning als bedoeld in het eerste lid, in kennis van zijn besluit. Indien de wijziging betrekking heeft op bedrijfsruimten, technische uitrusting of controlemogelijkheden, kan die periode worden verlengd tot 90 dagen.
**3.**
Onze Minister kan op verzoek van de fabrikant een niet in de in artikel 25 bedoelde bescheiden aangeduid laboratorium aanwijzen waarin controles als bedoeld in artikel 28, eerste lid, onder b, c of e, mogen worden uitgevoerd, indien:
a. het laboratorium beschikt over de daarvoor geschikte lokalen en uitrusting;
b. de controles worden uitgevoerd door of in opdracht van een persoon die voldoet aan de in artikel 29 bedoelde vakbekwaamheidseisen.
### Artikel 27
**1.** De fabrikant draagt ervoor zorg dat het bereiden van geneesmiddelen geschiedt overeenkomstig de bij ministeriële regeling aan te wijzen voorschriften inzake goede vervaardigingspraktijken van geneesmiddelen.
@ -868,7 +861,7 @@ c. daartoe bij ministeriële regeling aangewezen personen en instanties in de in
**11.** Onze Minister verleent aan de huisarts die de geneeskundige praktijk uitoefent gezamenlijk met een huisarts aan wie een vergunning als bedoeld in het tiende lid is verleend, desgevraagd, een vergunning om UR- of UA-geneesmiddelen ten behoeve van de patiënten die hij behandelt, te bereiden en aan hen ter hand te stellen in de apotheek van de huisarts met wie hij de praktijk uitoefent.
**12.** Een vergunning als bedoeld in het tiende lid vervalt van rechtswege indien de vergunninghouder de geneeskundige praktijk beëindigt dan wel niet meer staat ingeschreven in het krachtens artikel 3 van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg ingestelde register van artsen.
**12.** Een vergunning als bedoeld in het tiende lid vervalt van rechtswege indien de vergunninghouder de geneeskundige praktijk beëindigt, niet meer staat ingeschreven in het krachtens artikel 3 van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg ingestelde register van artsen of niet meer staat ingeschreven in het krachtens artikel 14 van de Wet op de beroepen in de individuele gezondheidszorg ingestelde specialistenregister van huisartsen.
**13.** Onze Minister trekt een vergunning als bedoeld in het tiende lid in indien de grond van de verlening daarvan is vervallen.
@ -1196,7 +1189,7 @@ b. de datum waarop de documenten zijn opgesteld dan wel laatstelijk zijn gewijzi
**1.**
Het is verboden gratis monsters van een geneesmiddel af te leveren, tenzij:
Het is verboden gratis monsters van geneesmiddelen die uitsluitend op recept ter hand mogen worden gesteld af te leveren, tenzij:
a. daartoe een gedateerde en persoonlijk ondertekende aanvraag door een beroepsbeoefenaar die bevoegd is UR-geneesmiddelen voor te schrijven is ingediend bij de betrokken ondernemer,
b. het monster niet groter is dan de kleinste verpakking die in de handel is,