From d50098255101bc7d6bc196388349cbafc4278701 Mon Sep 17 00:00:00 2001 From: Coornhert Date: Fri, 23 Apr 1999 12:00:00 +0000 Subject: [PATCH] 1999-04-23 | BWBR0010386 | Besluit bloedproducten --- amvb/besluit-bloedproducten/BWBR0010386/README.md | 9 ++++++--- 1 file changed, 6 insertions(+), 3 deletions(-) diff --git a/amvb/besluit-bloedproducten/BWBR0010386/README.md b/amvb/besluit-bloedproducten/BWBR0010386/README.md index 17a34a4861b..693e6f9210a 100644 --- a/amvb/besluit-bloedproducten/BWBR0010386/README.md +++ b/amvb/besluit-bloedproducten/BWBR0010386/README.md @@ -24,7 +24,12 @@ c. lid-staat: staat die lid is van de Europese Unie dan wel partij is bij de Ove **2.** Bij de toepassing van artikel 2, eerste lid, onder e, van het Besluit registratie geneesmiddelen wordt tevens aangegeven welke methode wordt gehanteerd ter beperking of uitschakeling van ziekteverwekkende virussen die door het bloedproduct waarop de aanvraag tot inschrijving betrekking heeft, kunnen worden overgebracht. -**3.** Op de buitenverpakking van een bloedproduct wordt de bloedgroep vermeld voor zover dat voor het gebruik van het desbetreffende product van belang is. +**3.** + +Op de buitenverpakking van een bloedproduct wordt vermeld: + +a. de bloedgroep, voor zover dat voor het gebruik van het desbetreffende product van belang is; +b. of het product is bereid uit bloed van betaalde dan wel van niet betaalde donors. ### Artikel 3 @@ -51,8 +56,6 @@ b. de bij ministeriële regeling krachtens artikel 26 van de Quarantainewet aang **2.** De instellingen, bedoeld in het eerste lid, onder a en b, bewaren en behandelen de betrokken farmaceutische producten deugdelijk. Zij voeren een inzichtelijke administratie waarin is aangegeven op welk tijdstip de bloedproducten in voorraad zijn genomen, alsmede aan wie en op welke datum zij zijn toegediend. Zij dragen ervoor dat een apotheker die van zijn bevoegdheden gebruik mag maken, toezicht houdt. -**3.** Antirhesus D immunoglobuline mag door de houder van een krachtens artikel 2, eerste lid, onder d, van de wet verleende vergunning worden afgeleverd aan artsen en verloskundigen voor zover zij dat product nodig hebben voor de uitvoering van de bij ministeriële regeling aangewezen nationale programma's, gericht op de preventie van ziekten. Het tweede lid, eerste en tweede volzin, is ten aanzien van de betrokken artsen en verloskundigen van overeenkomstige toepassing. - ### Artikel 6 De apotheker of apotheekhoudende huisarts voert een administratie waarin de documenten op basis waarvan de bloedproducten worden afgeleverd zijn gerelateerd aan de nummers van de partij waartoe de afgeleverde bloedproducten behoren.