diff --git a/amvb/besluit-actieve-implantaten/BWBR0006060/README.md b/amvb/besluit-actieve-implantaten/BWBR0006060/README.md
index 80b3a312dce..faac3a634d4 100644
--- a/amvb/besluit-actieve-implantaten/BWBR0006060/README.md
+++ b/amvb/besluit-actieve-implantaten/BWBR0006060/README.md
@@ -124,7 +124,7 @@ b. de in bijlage 3 van de richtlijn omschreven procedure inzake het EG-typeonder
 
 ### Artikel 7
 
-**1.** Voor de hulpmiddelen die voor klinisch onderzoek zijn bestemd, stelt de fabrikant vóór de aanvang van het onderzoek de Inspectie gezondheidszorg en jeugd daarvan in kennis en volgt hij de in bijlage 6 van de richtlijn bedoelde procedure.
+**1.** Voor de hulpmiddelen die voor klinisch onderzoek zijn bestemd, stelt de fabrikant vóór de aanvang van het onderzoek de centrale commissie, bedoeld in artikel 14 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen daarvan in kennis en volgt hij de in bijlage 6 van de richtlijn bedoelde procedure.
 
 **2.**
 
@@ -153,7 +153,7 @@ De fabrikant doet het actieve implantaat bestemd voor klinisch onderzoek slechts
 
 **6.**
 
-De fabrikant houdt de volgende gegevens ter beschikking van de Inspectie gezondheidszorg en jeugd:
+De fabrikant houdt de volgende gegevens ter beschikking van de centrale commissie, bedoeld in artikel 14 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen:
 
 - de in bijlage 6, onder 2.2 en 3.2 van de richtlijn bedoelde gegevens tenminste gedurende vijf jaar na aanvang van het onderzoek; en
 - het in bijlage 7, onder 2.3.7 van de richtlijn bedoelde verslag.
@@ -162,7 +162,7 @@ De fabrikant houdt de volgende gegevens ter beschikking van de Inspectie gezondh
 
 **7.** Artikel 4, derde lid, en het eerste en het vierde lid, alsmede het zesde lid, eerste gedachtenstreep, van dit artikel zijn niet van toepassing indien bij het klinisch onderzoek medische hulpmiddelen worden toegepast die overeenkomstig artikel 4 zijn voorzien van de CE-markering, op voorwaarde dat dit onderzoek dezelfde bestemming van de medische hulpmiddelen tot doel heeft als met de desbetreffende conformiteitsbeoordelingsprocedures is beoogd.
 
-**8.** De fabrikant brengt de Inspectie gezondheidszorg en jeugd op de hoogte van de beëindiging van het klinisch onderzoek, met een opgave van de redenen bij vroegtijdige beëindiging. De fabrikant houdt het in punt 2.3.7 van bijlage 7 van de richtlijn bedoelde verslag ter beschikking van de Inspectie gezondheidszorg en jeugd.
+**8.** De fabrikant brengt de centrale commissie, bedoeld in artikel 14 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen op de hoogte van de beëindiging van het klinisch onderzoek, met een opgave van de redenen bij vroegtijdige beëindiging. De fabrikant houdt het in punt 2.3.7 van bijlage 7 van de richtlijn bedoelde verslag ter beschikking van de centrale commissie, bedoeld in artikel 14 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen.
 
 ### Artikel 8