2022-07-13 | BWBR0042239 | Beleidsregel subsidiëring Versnellingsprogramma Informatie-uitwisseling Patiënt en Professional OPEN

beleidsregel/beleidsregel-subsidiëring-versnellingsprogramma-informatie-uitwisseling-patiënt/BWBR0042239/README.md

@@ -4,7 +4,7 @@ titel: Beleidsregel subsidiëring Versnellingsprogramma Informatie-uitwisseling
 bwb_id: BWBR0042239
 type: beleidsregel
 status: geldend
-datum_inwerkingtreding: '2019-05-28'
+datum_inwerkingtreding: '2022-07-05'
 bron: https://wetten.overheid.nl/BWBR0042239
 citeertitel: Beleidsregel subsidiëring Versnellingsprogramma Informatie-uitwisseling
   Patiënt en Professional OPEN
@@ -16,6 +16,8 @@ citeertitel: Beleidsregel subsidiëring Versnellingsprogramma Informatie-uitwiss
 
 In deze beleidsregel wordt verstaan onder:
 
+- *beheerskosten:* kosten die gemoeid zijn met het zo goed mogelijk laten functioneren van software en apparatuur;
+- *bronsystemen:* operationele systemen van huisartsen waarin medische en administratieve gegevens van patiënten worden verwerkt en opgeslagen;
 - *de-minimisverklaring voor diensten van algemeen economisch belang:* verklaring als bedoeld in artikel 3, eerste lid van Verordening (EU) Nr. 360/2012 van de Commissie van 25 april 2012 betreffende de toepassing van de artikelen 107 en 108 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie op de-minimissteun verleend aan diensten van algemeen economisch belang verrichtende ondernemingen (PbEU, 2012, L 114);
 - *dienstverlener zorgaanbieder:* levert diensten aan een zorgaanbieder gerelateerd aan de uitwisseling tussen patiënt en zorgaanbieder en committeert zich hiervoor aan de naleving van de afspraken van het MedMij Afsprakenstelsel;
 - *gebruikersorganisatie:* alle huisartsen die gebruik maken van hetzelfde huisarts- en/of ketenzorg informatiesysteem, verenigd zijn in een entiteit, en namens deze huisartsen input levert aan gebruikersstichting LEGIO voor de vraagarticulatie richting de ICT-leverancier;
@@ -23,8 +25,9 @@ In deze beleidsregel wordt verstaan onder:
 - *handboek OPEN toetsingsprocedure:* het handboek dat de IT-auditor gebruikt om vast te stellen of de gebruikersstichting LEGIO de activiteiten heeft verricht en aan de subsidieverplichtingen heeft voldaan;
 - *ICT-leverancier:* producent van een huisarts- of ketenzorg informatiesysteem of een systeem bedoeld om de elektronische informatie-uitwisseling van, naar of tussen één of meer van deze systemen te integreren;
 - *IT-Audit:* toets volgens de Richtlijn 3000 van de brancheorganisatie NOREA voor assurance-opdrachten door IT-auditors, ten behoeve van de subsidievaststelling uitgevoerd door een door brancheorganisatie NOREA erkende onafhankelijke IT-auditor;
-- *MedMij:* een afsprakenstelsel voor het veilig en betrouwbaar uitwisselen van gezondheidsgegevens tussen zorggebruikers en zorgverleners, dat eisen stelt aan persoonlijke gezondheidsomgevingen (PGO) en ICT-systemen van zorgaanbieders voordat zij via het stelsel informatie kunnen uitwisselen;
-- *minister:* de Minister voor Medische zorg;
+- *MedMij Afsprakenstelsel:* een afsprakenstelsel voor het veilig en betrouwbaar uitwisselen van gezondheidsgegevens tussen zorgverleners en zorggebruikers, dat eisen stelt aan persoonlijke gezondheidsomgevingen (PGO) en ICT-systemen van zorgaanbieders voordat zij via het stelsel informatie kunnen uitwisselen;
+- *Minister:* Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport;
+- *normenkader:* een door een onafhankelijke IT-auditor toetsbare richtinggevende verzameling van objecten en normen die beschrijven hoe een juiste beheersing kan plaatsvinden;
 - *onafhankelijke IT-auditor:* een IT-auditor die is ingeschreven in het register van gekwalificeerde IT-auditors, het Register EDP-Auditor, dat beheerd wordt door brancheorganisatie NOREA;
 - *patiënt:*
 
@@ -41,6 +44,7 @@ b. aantoonbaar zorg levert aan minimaal 100.000 patiënten, tenzij sprake is van
 2° een bestaand samenwerkingsverband van kleinere omvang,
 
 dat in staat is de activiteiten, bedoeld in artikel 14, uit te voeren.
+- *Stichting MedMij:* onafhankelijke stichting die de afweging maakt of een partij deelnemer mag worden van het MedMij Afsprakenstelsel en het MedMij Afsprakenstelsel beheert;
 - *systeemintegrator:* een leverancier van een systeem bedoeld om de elektronische informatie-uitwisseling van, naar of tussen één of meer huisarts- of ketenzorg informatiesystemen te integreren, inclusief het ter beschikking stellen van deze gegevens ten behoeve van patiënten, waarmee deze leverancier ook zorgt voor deelneming aan het MedMij-afsprakenstelsel;
 - *zorg informatiebouwsteen (Zib):* een herbruikbaar blokje informatie dat in verschillende informatiestandaarden gebruikt kan worden en dat nauwkeurig beschrijft wat er over een bepaald item van het zorgproces van de patiënt moet worden vastgelegd.
 
@@ -64,9 +68,23 @@ Geen subsidie wordt verstrekt voor:
 a. beheer- en licentiekosten van informatiesystemen;
 b. de kosten van aanpassingen van informatiesystemen die niet in de aanvraag tot subsidieverlening zijn voorzien.
 
+### Artikel 2a
+
+**1.**
+
+De Minister kan eenmalig een aanvullende subsidie verstrekken aan de gebruikersstichting LEGIO voor de uitvoering van de volgende activiteiten in de periode van 1 juli 2022 tot en met 31 mei 2024:
+
+a. het onderzoeken van een technische aanpassing van de huisarts- en ketenzorg informatiesystemen die zorgt voor duurzame interoperabiliteit tussen bronsystemen en de persoonlijke gezondheidsomgeving en het maken van afspraken met ICT-leveranciers omtrent het ontwikkelen en implementeren van die technische aanpassing;
+b. het ten uitvoer laten brengen van de afspraken, bedoeld onder a, door ICT-leveranciers;
+c. het inventariseren van de beheerskosten van de systeemintegrators van huisarts- of ketenzorg informatiesystemen die zijn ontstaan als gevolg van de uitvoering van de activiteiten, bedoeld in artikel 2, totdat de technische aanpassing, bedoeld onder a, is geïmplementeerd;
+d. het maken van afspraken met de partijen die betrokken zijn bij het betalen of in rekening brengen van de beheerskosten, bedoeld onder c; en
+e. het ten uitvoer laten brengen van de afspraken, bedoeld onder d, door de betrokken partijen.
+
+**2.** In afwijking van artikel 2, derde lid, onder a, komen de beheerskosten, bedoeld in het eerste lid, onder c, voor subsidie in aanmerking.
+
 ### Artikel 3
 
-**1.** De subsidie voor de activiteiten, bedoeld in artikel 2, tweede lid, bedraagt niet meer dan een door de minister vast te stellen bedrag overeenkomstig een door de minister goed te keuren activiteitenplan en begroting.
+**1.** De subsidie voor de activiteiten, bedoeld in artikel 2, tweede lid, en artikel 2a, eerste lid, bedraagt niet meer dan een door de minister vast te stellen bedrag overeenkomstig een door de minister goed te keuren activiteitenplan en begroting.
 
 **2.** De subsidie is een subsidie als bedoeld in artikel 1.5, onder d, van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS.
 
@@ -81,6 +99,27 @@ d. het toezicht houden op de naleving van de deelovereenkomsten door de ICT-leve
 e. het laten implementeren van software aanpassingen en het laten testen van deze aanpassingen door middel van een IT-audit, bedoeld in artikel 11, tweede lid, onder c;
 f. het aanleveren van informatie die behulpzaam kan zijn voor de IT-audit, bedoeld in artikel 11, tweede lid, onder c.
 
+### Artikel 4a
+
+**1.**
+
+De activiteiten, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a, bestaan in ieder geval uit:
+
+a. het organiseren van gezamenlijk overleg tussen ketenpartners die betrokken zijn bij de interoperabiliteit tussen bronsystemen en de persoonlijke gezondheidsomgeving, belangenbehartigers van de eerstelijnszorg en de leden van de gebruikersorganisaties, gericht op het inventariseren van de behoeftestelling van huisartsen;
+b. het formuleren van een normenkader voor duurzame interoperabiliteit tussen bronsystemen en de persoonlijke gezondheidsomgeving dat voldoet aan de eisen, bedoeld in bijlage 3;
+c. het maken van afspraken met ICT-leveranciers omtrent het implementeren van de technische aanpassing, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a;
+d. het houden van toezicht op de naleving van de implementatie van de technische aanpassing, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a, door de ICT-leveranciers;
+e. het laten testen van de technische aanpassing, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a, door middel van een IT-audit conform het normenkader, bedoeld onder b; en
+f. het aanleveren van informatie ten behoeve van het uitvoeren van de IT-audit conform het normenkader, bedoeld onder b.
+
+**2.**
+
+De activiteit, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder c, bestaat in ieder geval uit het in kaart brengen van:
+
+a. de hoogte van de beheerskosten, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder c;
+b. door wie en aan wie de beheerskosten, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder c, zijn betaald of nog betaald moeten worden; en
+c. wanneer de beheerskosten, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder c, zijn betaald of nog betaald moeten worden.
+
 ### Artikel 5
 
 **1.**
@@ -99,6 +138,26 @@ b. op welke wijze wordt voldaan aan de desbetreffende eisen, op uiterlijk de bij
 c. de afspraken over de voortgang;
 d. de kosten, bedoeld in artikel 2, derde lid, die niet voor subsidie in aanmerking komen.
 
+### Artikel 5a
+
+**1.**
+
+De gebruikersstichting LEGIO:
+
+a. legt de afspraken, bedoeld in artikel 4a, eerste lid, onder c, na een melding als bedoeld in artikel 8, eerste lid, vast in een definitieve overeenkomst met ICT-leveranciers of toont aan zich te hebben ingespannen om tot deze afspraken te komen, indien de inspanningen niet tot het sluiten van overeenkomsten met ICT-leveranciers hebben geleid;
+b. draagt er zorg voor dat de technische aanpassing, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a, voldoet aan het normenkader, bedoeld in artikel 4a, eerste lid, onder b;
+c. draagt er zorg voor dat de technische aanpassing, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a, geen aanvullende ontwikkelingskosten voor huisartsen tot gevolg heeft;
+d. deelt een rapportage van de uitkomst van de inventarisatie, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder c, door middel van een melding als bedoeld in artikel 8, eerste lid, met de Minister; en
+e. formaliseert de afspraken, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder c, na een melding als bedoeld in artikel 8, eerste lid, of heeft zich aantoonbaar ingespannen om tot deze afspraken te komen, indien de inspanningen niet tot het geformaliseerde afspraken hebben geleid.
+
+**2.**
+
+De definitieve overeenkomst, bedoeld in het eerste lid, onder a, beschrijft in ieder geval:
+
+a. dat de technische aanpassing, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a, uiterlijk 31 mei 2024 wordt opgeleverd;
+b. afspraken over de voortgang; en
+c. een omschrijving van de bijbehorende kosten.
+
 ### Artikel 6
 
 De kosten van de activiteiten, bedoeld in artikel 2, tweede lid, onder b, zijn uitsluitend subsidiabel voor zover:
@@ -109,22 +168,50 @@ c. de aangepaste huisarts- en ketenzorg informatiesystemen zijn opgeleverd en zo
 
 ### Artikel 7
 
-**1.** De aanvraag tot verlening van een subsidie wordt uiterlijk 30 september 2019 ontvangen.
+**1.**
+
+De aanvraag tot verlening van een subsidie wordt uiterlijk ontvangen:
+
+a. op 30 september 2019 voor de activiteiten, bedoeld in artikel 2;
+b. op 1 september 2022 voor de activiteiten, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder a tot en met c;
+c. binnen twee maanden na de melding, bedoeld in artikel 8, eerste lid, onder c, voor de activiteiten, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder d en e.
 
 **2.** Voor de aanvraag tot verlening van de subsidie wordt een door de minister vastgesteld formulier gebruikt.
 
 **3.**
 
-In aanvulling op artikel 3.3. van de Kaderregeling OCW, SZW en VWS gaat de aanvraag tot verlening van een subsidie vergezeld van:
+In aanvulling op artikel 3.3. van de Kaderregeling OCW, SZW en VWS gaat de aanvraag tot verlening, bedoeld in het eerste lid, onder a, vergezeld van:
 
 a. een liquiditeitsprognose;
 b. een verklaring van de verenigingen NedHIS, LHV, NHG en InEen, die de gebruikersstichting LEGIO hebben opgericht, waaruit blijkt dat LEGIO hen mag vertegenwoordigen bij het maken van afspraken en het sluiten van deelovereenkomsten met ICT-leveranciers;
 c. een verklaring van de Stichting MedMij dat de betrokken ICT-leveranciers zijn aangesloten bij het MedMij afsprakenstelsel als kandidaat-deelnemer in de rol van dienstverlener zorgaanbieder, dan wel afspraken heeft gemaakt met een systeemintegrator;
 d. een overzicht van de ICT-leveranciers waarmee de gebruikersstichting LEGIO voornemens is deelovereenkomsten aan te gaan.
 
+**4.**
+
+In aanvulling op artikel 3.3. van de Kaderregeling OCW, SZW en VWS gaat de aanvraag tot verlening, bedoeld in het eerste lid, onder b, vergezeld van:
+
+a. een liquiditeitsprognose;
+b. een overzicht van de ICT-leveranciers met wie de gebruikersstichting LEGIO voornemens is afspraken te maken; en
+c. een verklaring van de Stichting MedMij dat de betrokken ICT-leveranciers zijn aangesloten bij het MedMij Afsprakenstelsel als deelnemer in de rol van dienstverlener zorgaanbieder.
+
+**5.**
+
+In aanvulling op artikel 3.3. van de Kaderregeling OCW, SZW en VWS gaat de aanvraag tot verlening, bedoeld in het eerste lid, onder c, vergezeld van:
+
+a. een liquiditeitsprognose; en
+b. de rapportage van de uitkomst van de inventarisatie, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder c.
+
 ### Artikel 8
 
-**1.** In aanvulling op artikel 5.7 van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS maakt de gebruikersstichting LEGIO onverwijld schriftelijk melding aan de minister van een concept deelovereenkomst met een ICT-leverancier als bedoeld in artikel 5, tweede lid.
+**1.**
+
+In aanvulling op artikel 5.7 van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS maakt de gebruikersstichting LEGIO onverwijld schriftelijk melding aan de Minister van:
+
+a. een concept deelovereenkomst met een ICT-leverancier als bedoeld in artikel 5, tweede lid;
+b. een concept overeenkomst met een ICT-leverancier als bedoeld in artikel 5a, eerste lid, onder a;
+c. de rapportage van de uitkomst van de inventarisatie, bedoeld in artikel 5a, eerste lid, onder d; en
+d. een concept overeenkomst of een ander bewijs van de gemaakte afspraken, bedoeld in artikel 5a, eerste lid, onder e.
 
 **2.** De minister reageert binnen 4 weken op een melding als bedoeld in het eerste lid.
 
@@ -134,7 +221,13 @@ De gebruikersstichting LEGIO brengt eens per 12 maanden inhoudelijk en financiee
 
 ### Artikel 10
 
-**1.** In aanvulling op artikel 6.1 van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS besluit de minister nadat hij een concept deelovereenkomst als bedoeld in artikel 8, eerste lid, heeft goedgekeurd dienovereenkomstig over de bevoorschotting van de subsidie voor de activiteiten, bedoeld in artikel 2, tweede lid, onder b.
+**1.**
+
+In aanvulling op artikel 6.1 van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS besluit de Minister:
+
+a. nadat hij een concept deelovereenkomst als bedoeld in artikel 8, eerste lid, onder a, heeft goedgekeurd dienovereenkomstig over de bevoorschotting van de subsidie voor de activiteiten, bedoeld in artikel 2, tweede lid, onder b;
+b. nadat hij een concept overeenkomst als bedoeld in artikel 8, eerste lid, onder b, heeft goedgekeurd dienovereenkomstig over de bevoorschotting van de subsidie voor de activiteit, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder b; en
+c. nadat hij het bewijs van de gemaakte afspraken, bedoeld in artikel 8, eerste lid, onder d, heeft goedgekeurd dienovereenkomstig over de bevoorschotting van de subsidie voor de activiteit, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder e.
 
 **2.** Indien een melding als bedoeld in artikel 8, eerste lid, daartoe aanleiding geeft, kan de minister besluiten de bevoorschotting aan te passen.
 
@@ -144,12 +237,21 @@ De gebruikersstichting LEGIO brengt eens per 12 maanden inhoudelijk en financiee
 
 **2.**
 
-In aanvulling op artikel 7.8 van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS legt de gebruikersstichting LEGIO rekening en verantwoording af aan de hand van:
+In aanvulling op artikel 7.8 van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS legt de gebruikersstichting LEGIO over de activiteiten, bedoeld in artikel 2 rekening en verantwoording af aan de hand van:
 
 a. een overeenkomst tussen de ICT-leverancier en Stichting MedMij voor elk aangepast huisarts- of ketenzorg informatiesysteem waarvoor subsidie is verleend, waaruit naar voren komt dat genoemde ICT-leverancier deelnemer is aan het MedMij afsprakenstelsel in de rol van dienstverlener zorgaanbieder, al dan niet via een systeemintegrator;
 b. een verklaring van Stichting MedMij waaruit blijkt dat alle huisarts- en ketenzorg informatiesystemen waarvoor subsidie is verleend voldoen aan de eisen zoals genoemd in bijlage 1, deelovereenkomst 1, punt 2 a en b, deelovereenkomst 2, punt 1a en deelovereenkomst 3, punt 1a;
 c. een IT-audit volgens het Handboek OPEN toetsingsprocedure, waaruit blijkt dat desbetreffende functionaliteiten zijn opgeleverd en functioneren.
 
+**3.**
+
+In aanvulling op artikel 7.8 van de Kaderregeling subsidies OCW, SZW en VWS legt de gebruikersstichting LEGIO over de activiteiten, bedoeld in artikel 2a, rekening en verantwoording af aan de hand van:
+
+a. een verklaring van de Stichting MedMij dat de betrokken ICT-leveranciers zijn aangesloten bij het MedMij Afsprakenstelsel als deelnemer in de rol van dienstverlener zorgaanbieder;
+b. een IT-audit conform het normenkader, bedoeld in artikel 4a, eerste lid, onder b;
+c. de definitieve overeenkomsten met de ICT-leveranciers ten behoeve van de activiteit, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder b; en
+d. de definitieve overeenkomsten of een ander bewijs van het ten uitvoer leggen van de afspraken, bedoeld in artikel 2a, eerste lid, onder e.
+
 ## Hoofdstuk 2. Regionale coalities
 
 ### Artikel 12
@@ -179,7 +281,7 @@ d. € 0,20 per ingeschreven patiënt voor module 5.
 
 De activiteiten, bedoeld in artikel 12, bestaan uit:
 
-a. het uitvoeren van de basismodule ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD door patiënt’, genoemd in bijlage 2, waarbij de resultaten moeten zijn behaald uiterlijk zes maanden na de opleverdatum voor de aanpassingen in de huisarts- en ketenzorginformatiesystemen, bedoeld in bijlage 1, onder deelovereenkomst 1, punt 1 of uiterlijk acht maanden na de opleverdatum voor de aanpassingen in de huisarts- en ketenzorginformatiesystemen, bedoeld in bijlage 1, onder deelovereenkomst 1, punt 2;
+a. het uitvoeren van de basismodule ‘Richtlijn Online inzage in het H-EPD door patiënt’, genoemd in bijlage 2, waarbij de resultaten moeten zijn behaald uiterlijk zes maanden na de opleverdatum voor de aanpassingen in de huisarts- en ketenzorginformatiesystemen, bedoeld in bijlage 1, onder deelovereenkomst 1, punt 1 of uiterlijk 21 maanden na de opleverdatum voor de aanpassingen in de huisarts- en ketenzorginformatiesystemen, bedoeld in bijlage 1, onder deelovereenkomst 1, punt 2;
 b. het uitvoeren van twee van de modules 2 tot en met 5, genoemd in bijlage 2;
 c. de coördinatie van het programma OPEN voor de regionale coalitie;
 d. de financiële en inhoudelijke verantwoording van de subsidie tijdens en na afloop van de looptijd van het programma, bedoeld onder c;
@@ -247,7 +349,7 @@ e. een mogelijkheid tot online inzage bieden die wordt gebruikt door patiënten,
 
 **1.** Deze beleidsregel treedt in werking met ingang van de dag na de datum van uitgifte van de Staatscourant waarin hij wordt geplaatst.
 
-**2.** Deze beleidsregel vervalt met ingang van 1 januari 2023.
+**2.** Deze beleidsregel vervalt met ingang van 31 mei 2024, met dien verstande dat de regeling van toepassing blijft op subsidies die zijn verstrekt op grond van deze regeling.
 
 ### Artikel 21
 
@@ -270,3 +372,5 @@ Deze beleidsregel wordt aangehaald als: Beleidsregel subsidiëring Versnellingsp
 ^1 Bij de aanvraag van de subsidie dient uit de planning te blijken wanneer dit moment verwacht wordt. Bij de start van de module moet uit de voortgangsrapportage blijken dat de planning daadwerkelijk gehaald is.
 
 ^2 Zie https://www.medmij.nl/wp-content/uploads/2017/11/Coördinatie-standaarden-MedMij-Governance.pdf.
+
+## Bijlage 3. Eisen te stellen aan het normenkader, bedoeld in