---
titel: Besluit aanwijzing voor aangemelde instanties verantwoordelijke autoriteit
  betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
bwb_id: BWBR0040096
type: ministeriele-regeling
status: geldend
datum_inwerkingtreding: '2017-11-26'
bron: https://wetten.overheid.nl/BWBR0040096
citeertitel: Besluit aanwijzing voor aangemelde instanties verantwoordelijke autoriteit
  betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
---

# Besluit aanwijzing voor aangemelde instanties verantwoordelijke autoriteit betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek

### Artikel 1

Als de voor aangemelde instanties verantwoordelijke autoriteit, bedoeld in artikel 35, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009, en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad (PbEU 2017, L 117), en artikel 31, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van Richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de Commissie (PbEU 2017, L 117), wordt aangewezen: de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport.

### Artikel 2

Dit besluit treedt in werking met ingang van 26 november 2017.