---
titel: Regeling U.R.-geneesmiddelen
bwb_id: BWBR0008915
type: ministeriele-regeling
status: geldend
datum_inwerkingtreding: '1997-09-24'
bron: https://wetten.overheid.nl/BWBR0008915
citeertitel: Regeling U.R.-geneesmiddelen
---

# Regeling U.R.-geneesmiddelen

### Artikel 1

In deze regeling wordt verstaan onder:

### Artikel 2

Farmaceutische producten als bedoeld in artikel 3, zesde lid, van de wet mogen door apothekers slechts op recept worden afgeleverd indien zij:

a. a.
       bestemd zijn voor parenterale toediening of aanwending; dan wel
b. b.
       een in de bijlage bij deze regeling opgenomen substantie bevatten, met inachtneming van de grenzen, voor zover daarbij vermeld.

### Artikel 3

Het College ter beoordeling van geneesmiddelen besluit bij de inschrijving in het register dat het farmaceutische product uitsluitend op recept mag worden afgeleverd, indien het product:

a. a.
       ook bij normaal gebruik direct of indirect gevaar kan opleveren wanneer het zonder medische begeleiding wordt gebruikt;
b. b.
       vaak in ruime mate onder abnormale omstandigheden wordt gebruikt, ten gevolge waarvan de gezondheid direct of indirect in gevaar kan komen;
c. c.
       een substantie of bereiding daarvan bevat, die vanwege zijn nieuwheid nader moet worden bestudeerd ten aanzien van de werkzaamheid of bijwerkingen;
d. d.
       bestemd is voor parenterale toediening of aanwending.

### Artikel 4

Farmaceutische producten die volgens de procedure van de registratieverordening worden toegelaten tot de markt, mogen, indien zulks in de vergunning tot toelating is aangegeven:

a. a.
       uitsluitend op recept worden afgeleverd;
b. b.
       uitsluitend op recept van een beroepsbeoefenaar die behoort tot de in de vergunning tot toelating bepaalde categorie van medische of tandheelkundige specialisten worden afgeleverd; dan wel
c. c.
       uitsluitend worden afgeleverd voor gebruik in de vergunning tot toelating bepaalde categorieën van ziekenhuizen.

### Artikel 5

**1.**

Farmaceutische producten als bedoeld in artikel 2, 3 of 4 mogen door apothekers zonder recept worden afgeleverd aan:

a. a.
         artsen, tandartsen, verloskundigen of optometristen ten behoeve van hun beroepsuitoefening;
b. b.
         wetenschappelijke instellingen ten behoeve van het verrichten van onderzoek.

**2.**

Een farmaceutisch product wordt op grond van het eerste lid eerst afgeleverd nadat een daartoe strekkend schriftelijk verzoek is ontvangen. Het verzoek wordt ondertekend en bevat de volgende gegevens:

a. a.
         naam, adres en hoedanigheid van de verzoeker;
b. b.
         naam en hoeveelheid van het farmaceutische product.

### Artikel 6

**1.** De aflevering van een farmaceutisch product als bedoeld in artikel 2 of artikel 3 mag slechts worden herhaald voor zover dit op het recept is aangegeven.

**2.** Het eerste lid geldt niet ten aanzien van orale anticonceptiva en insuline-preparaten, tenzij op het recept is vermeld dat slechts eenmaal afgeleverd mag worden.

### Artikel 7

De aflevering van een farmaceutisch product als bedoeld in artikel 4 mag worden herhaald indien zulks in de vergunning tot toelating is bepaald.

### Artikel 8

De apotheker is bevoegd in spoedgevallen farmaceutische producten als bedoeld in artikel 2, 3 of 4 af te leveren zonder recept, indien hij zich voldoende zekerheid heeft verschaft dat er geen gevaar voor misbruik is.

### Artikel 9

Deze regeling wordt aangehaald als: Regeling U.R.-geneesmiddelen.

### Artikel 10

**1.** Het Besluit U.R.-geneesmiddelen wordt ingetrokken.

**2.** Deze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag van de dagtekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst en werkt terug tot en met 1 januari 1997.