rijk/beleidsregel/specifiek-interventiebeleid-nvwa-algemene-productveiligheid-ib03-spec-45-versie/BWBR0050500

titel	bwb_id	type	status	datum_inwerkingtreding	bron	citeertitel
Specifiek interventiebeleid NVWA algemene productveiligheid (IB03-SPEC 45, versie 08)	BWBR0050500	beleidsregel	geldend	2024-12-27	https://wetten.overheid.nl/BWBR0050500	Specifiek interventiebeleid NVWA algemene productveiligheid (IB03-SPEC 45, versie 08)

Specifiek interventiebeleid NVWA algemene productveiligheid (IB03-SPEC 45, versie 08)

De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,

Gelet op artikel 4:81 van de Algemene wet bestuursrecht, artikel 25 van de Warenwet, artikel 10, eerste lid, onderdeel d, in samenhang met artikel 13a, eerste en tweede lid, van de Mandaatregeling VWS en het Algemeen Interventiebeleid NVWA 2024;

Besluit vast te stellen de volgende beleidsregel:

1. Onderwerp

Het Specifiek interventiebeleid NVWA algemene productveiligheid beschrijft, de klasseindeling en interventies voor specifieke overtredingen in het toezichtdomein algemene productveiligheid en geeft daarmee invulling aan het Algemeen interventiebeleid NVWA 2024 (NVWA-IB03) (AIB).

Overtredingen die door de inspecteur/toezichthouder worden waargenomen en die niet in deze beleidsregel zijn opgenomen, worden voorgelegd aan de afdeling Expertise van de directie Handhaven van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit.

2. Begrippen

2.1. Definities

Hieronder is een aantal specifieke definities opgenomen in aanvulling op de definities en begrippen uit het AIB.

• Ernstig letsel / gezondheidsschade 1Bij de inschatting welk letsel of welke gezondheidsschade kan worden veroorzaakt, wordt uitgegaan van de ongunstigste situatie die redelijkerwijs in een realistisch scenario kan ontstaan. Alle vormen van verwonding of ziekte die ingrijpende en nadelige, mogelijk blijvende gevolgen hebben voor personen en waarvoor professionele medische behandeling nodig is. Hieronder wordt mede verstaan zwaar lichamelijk letsel / gezondheidsschade en lichamelijk letsel / gezondheidsschade zoals bedoeld in artikel 82 resp. artikel 308 van het Wetboek van Strafrecht.
• Letsel / gezondheidsschade Alle vormen van verwonding of ziekte die geringe nadelige gevolgen hebben voor personen en waarvoor geen professionele medische behandeling nodig is.
• Wettelijke norm/eis Een in wetgeving vastgelegde norm of eis gericht op het product. Er zijn kwalitatieve en kwantitatieve wettelijke eisen.
• Marktdeelnemer Onder het begrip marktdeelnemer vallen de fabrikant, de gemachtigde2Toelichting: In relatie naar de RAPV kennen wij de leverancier als de producent (de fabrikant, de gemachtigde van de fabrikant en de EU-importeur) en de handelaar als de distributeur (NL-importeur, groothandel en detaillist) van de fabrikant, de EU-importeur, de producent en de distributeur. Ook de term verhandelaar valt samen met het begrip marktdeelnemer
• Producten Producten zijn waren (roerende zaken c.q. technische voortbrengselen) in de zin van de Warenwet.
• Risico Risico is het product van kans (op letsel of gezondheidsschade) en ernst van het effect (ernst van het letsel of de gezondheidsschade).
• Publiekswaarschuwing Een publiekswaarschuwing is de openbare publicatie door een marktdeelnemer met als doel de houder/eigenaar van onveilige c.q. ondeugdelijke waar of product te informeren over de onveiligheid c.q. ondeugdelijkheid van de waar of het product (ex art. 21, lid 1, WW).
• Terugroepactie De terugroepactie is het geheel aan acties door een marktdeelnemer met als doel onveilige c.q. ondeugdelijke waar of product terug te nemen van de houder/eigenaar (ex art. 21, lid 2, WW).

2.2. Afkortingen

AIB Algemeen interventiebeleid van de NVWA-IB03

CE Conformité Européenne

EU Europese Unie

NVWA Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit

OW Officiële waarschuwing

NL Nederland

PV Proces-verbaal pro justitia (zie algemeen interventiebeleid voor definitie)

RvB Rapport van Bevindingen

SPEC Specifiek interventiebeleid

VWS Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Wed Wet op de economische delicten

WvSr Wetboek van Strafrecht

WW Warenwet

WWb Warenwetbesluit

2.3. Wettelijke basis

Op het werkterrein algemene productveiligheid gelden zowel Europese als nationale regels. De wettelijke basis voor het Specifiek interventiebeleid is:

• Verordening (EG) nr. 765/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten; • Warenwet; • Warenwetbesluit algemene productveiligheid; • Warenwetbesluit imitatieprodukten; • Warenwetregeling algemene productveiligheid

3. Werkwijze

3.1. Het bepalen van de ernst van de overtreding

Overtredingen worden ingedeeld naar de klassen zoals gedefinieerd in het AIB.

Tenzij in deze beleidsregel anders is bepaald, geldt het volgende:

– Er is sprake van een zware overtreding wanneer een tekortkoming ten opzichte van een wettelijke eis aan een product dat wordt verhandeld of gebruikt in een realistisch scenario tot een ernstig letsel of ernstige gezondheidsschade kan leiden; – Er is sprake van een middelzware overtreding wanneer een tekortkoming ten opzichte van een wettelijke eis aan een product dat wordt verhandeld of gebruikt in een realistisch scenario tot een letsel of gezondheidsschade kan leiden. Er is tevens sprake van een middelzware overtreding wanneer niet aan een belangrijke wettelijke eis is voldaan; – Er is sprake van een lichte overtreding wanneer een tekortkoming ten opzichte van een wettelijke eis aan een product dat wordt verhandeld of gebruikt in een realistisch scenario gering letsel of gezondheidsschade kan veroorzaken. Er is tevens sprake van een lichte overtreding wanneer niet aan een wettelijke eis is voldaan

Een aantal normen zijn in 2 of meer overtredingsklassen ingedeeld, zwaar, middelzwaar en/of licht omdat de mogelijkheid tot beoordeling van de ernst van de overtreding afhankelijk is van de feiten en omstandigheden van het geval. De inspecteur zal op basis van de feiten en omstandigheden de overtredingsklasse hanteren die behoort bij de ernst van de mogelijke gezondheidsschade.

In de bijlage zijn de bepalingen van de geldende wetgeving ingedeeld in een overtredingsklasse met bijbehorende interventie(s).

3.2. Het bepalen van interventies bij een overtreding

3.2.1. Bestraffende sanctie

Overtredingen van de Warenwet worden doorgaans bestuurlijk beboet. In voorkomende gevallen kan echter ook proces-verbaal worden opgemaakt. Aan het Openbaar Ministerie worden slechts overtredingen voorgelegd indien de ernst van de overtreding of de omstandigheden waaronder zij is begaan daartoe aanleiding geven. De NVWA treedt met name in overleg met het Openbaar Ministerie over mogelijke gevallen van:

a. Moedwillig begane overtredingen (opzettelijk, calculerend gedrag); b. Bij incidenten waarbij personen letsel hebben opgelopen; c. Frauduleus handelen; d. Stelselmatige overtredingen

Ook worden aan het Openbaar Ministerie overtredingen voorgelegd indien daarvoor op basis van de Wet op de economische delicten een hogere geldboete kan worden opgelegd dan de voorziene bestuurlijke boete, en:

– indien de opzettelijke of roekeloze overtreding een direct gevaar voor de gezondheid of veiligheid van de mens tot gevolg heeft óf – de in de bijlage ter zake van de overtreding voorziene bestuurlijke boete aanmerkelijk wordt overschreden door het met de overtreding behaalde economisch voordeel (artikel 32a, derde lid, Warenwet).

Strafrechtelijke afdoening is niet voorbehouden aan een vooraf aan te geven overtreding van een bepaald voorschrift, maar kan in beginsel bij alle overtredingen van de bij of krachtens de Warenwet gestelde voorschriften noodzakelijk zijn.

De kolommen ‘interventie bij eerste overtreding’ en ‘interventie bij herhaalde overtreding’ in de interventiematrix van dit document vermelden voornamelijk de bestuurlijke boete als bestraffende sanctie die doorgaans wordt toegepast. Dit laat onverlet dat, als een overtreding zowel bestuursrechtelijk als strafrechtelijk kan worden afgedaan, op grond van de specifieke feiten en omstandigheden kan worden besloten om in plaats van een bestuurlijke boete een proces-verbaal op te maken ten behoeve van strafrechtelijke afdoening. Behoudens een aantal specifieke gevallen is op voorhand niet in de bijlage aan te geven wanneer wordt overgegaan tot een strafrechtelijke bestraffende sanctie. Daarom vormt deze paragraaf een aanvulling op de inhoud van de bijlage.

3.3. Herhaalde overtreding en herinspectie

Er is sprake van een herhaalde overtreding binnen de context van het toezichtdomein algemene productveiligheid wanneer tijdens een (her)inspectie opnieuw een overtreding van dezelfde wetgeving wordt vastgesteld, waarbij een zelfde of een ander product betrokken is dat dezelfde of een soortgelijke tekortkoming vertoont die bij de overtreder binnen de daaraan voorafgaande periode van twee jaar eerder is geconstateerd.

Na het constateren van een zware of middelzware overtreding kan een herinspectie worden uitgevoerd. Een herinspectie volgt op een eerder ingestelde inspectie, waarbij een overtreding is geconstateerd en naar aanleiding waarvan het noodzakelijk wordt geacht om binnen de tijdens de eerdere inspectie aangegeven termijn na te gaan of afdoende corrigerende maatregelen zijn genomen om de overtreding op te heffen en nieuwe overtredingen te voorkomen.

4. Divers

Deze beleidsregel vervangt het op 1 oktober 2017 vastgestelde Specifiek interventiebeleid Productveiligheid (IB02-SPEC 45, versie 07).

De beleidsregel is aangepast aan het nieuwe AIB van de NVWA. Deze beleidsregel richt zich, in tegenstelling tot voorgaande versies alleen op de algemene productveiligheidswetgeving. Specifieke wetgeving voor productgroepen of chemische stoffen is te vinden in ander specifiek interventiebeleid van de NVWA.

Deze beleidsregel wordt aangehaald als ‘Specifiek interventiebeleid NVWA algemene productveiligheid (IB03-SPEC 45, versie 08)’.

Deze beleidsregel treedt in werking op 27 december 2024.

– Bijlage 1: IB03-SPEC 45 versie 08 Interventiematrix

Bijlage 1. IB03-SPEC 45 versie 08 Interventiematrix