rijk/ministeriele-regeling/geheimhoudingsregeling-cosmetica/BWBR0007879

titel	bwb_id	type	status	datum_inwerkingtreding	bron	citeertitel
Geheimhoudingsregeling cosmetica	BWBR0007879	ministeriele-regeling	geldend	1996-02-08	https://wetten.overheid.nl/BWBR0007879	Geheimhoudingsregeling cosmetica

Geheimhoudingsregeling cosmetica

Artikel 1

Op een aanvraag om ontheffing van de verplichting van artikel 4, eerste lid, onderdeel i, van het Warenwetbesluit kosmetische produkten tot vermelding van een of meer ingrediënten, wordt door de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport beslist met inachtneming van deze regeling.

Artikel 2

Een aanvraag om ontheffing gaat vergezeld van:

a. a. de naam of de handelsnaam en het adres of het hoofdkantoor van de aanvrager; b. b. een nauwkeurige identificatie van het ingrediënt waarvoor de ontheffing wordt aangevraagd, te weten:

      1.
       het CAS-, Einecs- en Colour Index-nummer, de chemische benaming, de IUPAC-naam, de INCI-benaming, de benaming in de Europese Farmacopee, de internationaal gebruikelijke benaming van de WGO en de gemeenschappelijke nomenclatuur als bedoeld in artikel 7, tweede lid, van richtlijn 76/768/EEG betreffende de onderlinge aanpassingen van de wetgevingen der lid-staten inzake kosmetische produkten (PbEG L 262);
    
    
      2.
       indien deze benamingen en nummers niet bestaan, de naam van de grondstof, de naam van het gebruikte plant- of diergedeelte, de namen van de bestanddelen van het ingrediënt;

1. 1.  het CAS-, Einecs- en Colour Index-nummer, de chemische benaming, de IUPAC-naam, de INCI-benaming, de benaming in de Europese Farmacopee, de internationaal gebruikelijke benaming van de WGO en de gemeenschappelijke nomenclatuur als bedoeld in artikel 7, tweede lid, van richtlijn 76/768/EEG betreffende de onderlinge aanpassingen van de wetgevingen der lid-staten inzake kosmetische produkten (PbEG L 262);
      

2. 2.  indien deze benamingen en nummers niet bestaan, de naam van de grondstof, de naam van het gebruikte plant- of diergedeelte, de namen van de bestanddelen van het ingrediënt;
      

c. c. de beoordeling van de veiligheid voor de menselijke gezondheid van het ingrediënt, zoals dat in het eindprodukt of de eindprodukten wordt gebruikt, met inachtneming van het toxicologisch profiel, de chemische structuur en het blootstellingsniveau van het ingrediënt overeenkomstig de voorwaarden, vermeld in artikel 6, eerste lid, onder c en d, en het tweede lid, van het Warenwetbesluit kosmetische produkten; d. d. het voorziene gebruik van het ingrediënt en met name de verschillende produktcategorieën waarin het zal worden gebruikt; e. e. een omstandige rechtvaardiging van de redenen waarom bij wijze van uitzondering om ontheffing wordt verzocht; f. f. de naam van elk produkt waarin het ingrediënt zal worden verwerkt en, wanneer wordt overwogen op de gemeenschappelijke markt verschillende namen te gebruiken, nauwkeurige vermeldingen van al deze benamingen. Wanneer een naam van het produkt nog niet bekend is, kan deze later worden medegedeeld, maar deze mededeling moet ten minste 15 dagen voordat het produkt in de handel wordt gebracht, geschieden. Ingeval het ingrediënt in meer produkten wordt verwerkt, kan met één aanvraag worden volstaan, mits deze produkten op duidelijke wijze ter kennis worden gebracht; g. g. een verklaring waarin wordt vermeld, of met betrekking tot het ingrediënt waarvoor de ontheffing wordt aangevraagd, bij de bevoegde instantie van een andere lid-staat reeds een aanvraag tot geheimhouding van het ingrediënt is ingediend, en of aan deze aanvraag gevolg is gegeven.

Artikel 3

1. Op een verzoek om ontheffing wordt beslist binnen een termijn van vier maanden na de datum van ontvangst van de aanvraag.

2. De in het eerste lid bedoelde termijn kan, op grond van uitzonderlijke redenen, éénmaal worden verlengd met twee maanden. Hiervan wordt de aanvrager schriftelijk in kennis gesteld.

Artikel 4

Bij de verlening van de ontheffing wordt de aanvrager een registratie-nummer toegewezen dat het betrokken ingrediënt op de in artikel 4, eerste lid, onderdeel i, van het Warenwetbesluit kosmetische produkten bedoelde ingrediëntenlijst vervangt.

Artikel 5

1. Elke wijziging van de op grond van artikel 2 verstrekte gegevens dient te worden medegedeeld.

2. In geval van een verandering van de namen van de kosmetische produkten die het ingrediënt bevatten, moet deze ten minste 15 dagen voordat deze produkten onder hun nieuwe namen in de handel worden gebracht, aan de minister worden medegedeeld.

Artikel 6

1. De ontheffing wordt verleend voor de duur van ten hoogste vijf jaar.

2. De ontheffing kan desgevraagd, op grond van uitzonderlijke redenen, met ten hoogste drie jaren worden verlengd.

Artikel 7

Deze regeling treedt in werking met ingang van de tweede dag na de dagtekening van de Staatscourant waarin zij wordt geplaatst.

Artikel 8

Deze regeling wordt aangehaald als: Geheimhoudingsregeling cosmetica.

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.