40.566 regelingen geparsed van BWB XML naar Markdown + YAML frontmatter. Bron: repository.officiele-overheidspublicaties.nl via SRU zoekservice. Verdeling per type: - 21.167 ministeriële regelingen - 4.605 ZBO-regelingen - 3.678 verdragen - 3.631 AMvB's - 3.179 wetten - 2.564 PBO-regelingen - 883 KB's - 591 circulaires - 150 beleidsregels - 118 rijkswetten 0 parse failures. 110.531 SRU records verwerkt. |
||
|---|---|---|
| .. | ||
| README.md | ||
| titel | bwb_id | type | status | datum_inwerkingtreding | bron | citeertitel |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Instellingsbesluit FAST | BWBR0048842 | zbo | geldend | 2023-10-02 | https://wetten.overheid.nl/BWBR0048842 | Instellingsbesluit FAST |
Instellingsbesluit FAST
Artikel 1
*Wet ZON:*
Wet op de organisatie ZorgOnderzoek Nederland.
*FAST:* Centre for Future Affordable and Sustainable Therapy development. FAST omvat een bestuur (de FAST board), het FAST bureau met een directeur en medewerkers, en eventuele werkgroepen.
*Bijzondere programmacommissie:* bijzondere programmacommissie FAST binnen ZonMw.
*Convenant:*
convenant waarin VWS en ZonMw overeen komen dat ZonMw zal overgaan tot het instellen van FAST welke is afgestemd met VWS waarbij FAST zal worden gehuisvest en operationeel gefaciliteerd binnen de organisatie van ZonMw.
*Therapieontwikkeling:* therapieontwikkeling in de brede zin van de geneesmiddelenwet. Dit is inclusief cel- en gentherapie, waarbij ruimte wordt gegeven aan toekomstige innovaties. Het gaat hier om de zogenaamde ‘4D’-benadering, namelijk combinaties van geneesmiddelen (drug), apparaten (devices), data en diagnostiek in plaats van enkel een geneesmiddel.
*Therapie-ontwikkelaars:* partijen die zich bezig houden met therapieontwikkeling. Dat kunnen start-ups zijn, scale-ups, grotere bedrijven of academische groepen.
*Uitvoeringsafspraken:* Afspraken tussen ZonMw en FAST over de praktische uitvoering
Artikel 2
1. Er is een bijzondere programmacommissie FAST, dat functioneert als bestuur van FAST.
2. FAST bestaat uit een bestuur (hierna te noemen: de FAST board) met een onafhankelijke voorzitter, ondersteund door een bureau onder leiding van een directeur. Tevens kan de FAST board werkgroepen instellen.
3. FAST opereert, gelet op hetgeen in artikel 4, vierde lid, van de Wet ZON is bepaald omtrent de bevoegdheden van de voorzitter en de secretaris van het bestuur van ZonMw, zo zelfstandig mogelijk van het bestuur van ZonMw en voorts overeenkomstig de afspraken als overeengekomen in het Convenant en de tussen ZonMw en FAST afgesloten Uitvoeringsafspraken. Daarbij blijft ZonMw het zelfstandig functioneren van FAST waarborgen en bevorderen.
Artikel 3
1.
FAST heeft tot taak:
a. a. het inrichten en uitvoeren van een coördinerend expertisecentrum ter bevordering van het sneller, slimmer, beter en goedkoper ontwikkelen, produceren en beschikbaar stellen van nieuwe therapieën voor patiënten, dat ondersteuning biedt aan therapie-ontwikkelaars (zowel vanuit academische als bedrijfsmatige partijen) middels het ontsluiten van (inter)nationale relevante kennis en expertise en het gezamenlijk met veldpartijen inventariseren, agenderen en aanpakken van kansen en knelpunten door de keten heen, en bedenken van, en experimenteren met, oplossingsrichtingen. b. b. invulling te geven aan de huidige en toekomstige opdrachten door VWS en/of EZK en opdrachten van externen (na goedkeuring door VWS, en ZonMw).
2. Het bestuur van ZonMw verleent aan de FAST board, mandaat voor het namens het bestuur nemen van besluiten ter uitvoering van taken van FAST. Voor zover daarbij wordt afgeweken van artikel 4.2 van het Bestuursreglement ZonMw 2019, wordt gebruik gemaakt van de mogelijkheid om af te wijken indien dit noodzakelijk is voor de uitvoering van de taak van de commissie, zoals beschreven in artikel 4.1, zesde lid, van het Bestuursreglement ZonMw 2019.
Artikel 4
1. De FAST board bepaalt als bijzondere programmacommissie binnen ZonMw haar eigen werkwijze overeenkomstig het bepaalde in het Convenant. Deze werkwijze zal worden neergelegd in een Bestuursreglement FAST. Indien en voor zover een bepaling uit dit bestuursreglement in strijd is met de wet of het Bestuursreglement ZonMw 2019 blijft de betreffende bepaling buiten werking.
2. Dit bestuursreglement wordt vastgesteld door de FAST board, na voorafgaande goedkeuring door het bestuur van ZonMw.
3. De FAST board besluit over taken en inzet van middelen. De directeur FAST legt verantwoording af aan de FAST board. De FAST board legt inhoudelijk en financieel verantwoording af aan bij het Ministerie van VWS, met tussenkomst van het ZonMw bestuur. Het bureau is voor de inhoudelijke uitvoering van zijn taak uitsluitend verantwoording schuldig aan de voorzitter van de FAST board.
4. FAST wordt gehuisvest bij en operationeel gefaciliteerd door ZonMw. Hiertoe worden Uitvoeringsafspraken opgesteld.
5. Gelet op het gestelde in artikel 2 verleent de directeur van ZonMw, met inachtneming van artikel 3.2, zesde lid, van het Bestuursreglement ZonMw 2019, ondermandaat aan de directeur van FAST, zulks met goedkeuring van het bestuur.
Artikel 5
1. De FAST board wordt ingesteld voor de duur zoals bepaald in artikel 4 van het Convenant.
2. Uiterlijk een jaar na inwerkingtreding van dit Instellingsbesluit zal een evaluatie volgen, opdat de doelstellingen van FAST, zoals beoogd door de samenwerkende partijen optimaal bereikt kunnen worden.
3. Bij opzegging van het Convenant vervalt dit Instellingsbesluit per de datum als bepaald op grond van artikel 11 van het Convenant.
Artikel 6
1. De samenstelling van de FAST board vindt plaats zoals beschreven in het convenant.
2. De leden van de FAST board worden benoemd voor een eerste periode van 2 jaar, met de mogelijkheid tot een eenmalige herbenoeming. Na de eerste periode is de intentie om de leden te benoemen voor een periode van 4 jaar.
3. Indien de Ministers van EZK en VWS een bestuurslid van ZonMw voordragen, kan hieraan gevolg gegeven worden in afwijking van artikel 4.3, achtste lid, van het Bestuursreglement ZonMw 2019, omdat de FAST board als bijzondere ZonMw commissie is ingesteld en niet over toekenning van subsidies besluit of adviseert.
4. De leden van de FAST board hebben zitting op persoonlijke titel en oefenen hun functie onafhankelijk en onpartijdig uit.
5. De benoeming van de leden van werkgroepen ter ondersteuning van de taken van FAST vindt plaats door de FAST board.
Artikel 7
Het Convenant vormt integraal onderdeel van dit Instellingsbesluit.
Artikel 8
Dit besluit treedt in werking met ingang van 2 oktober 2023.
Artikel 9
Dit besluit wordt aangehaald als: Instellingsbesluit FAST
Bijlage . Convenant inzake FAST (Centre for Future Affordable Sustainable Therapy development)
Partijen: