2006-11-29 | BWBR0007307 | Besluit medische hulpmiddelen

This commit is contained in:
Coornhert 2006-11-29 12:00:00 +00:00
parent 063a086034
commit 05a2b065d0

View file

@ -74,8 +74,6 @@ g. persoonlijke beschermingsmiddelen in de zin van het Warenwetbesluit Persoonli
**4.** Het is verboden een medisch hulpmiddel toe te passen indien het medisch hulpmiddel niet met inachtneming van de artikelen 5 tot en met 10, 12, 13, 15 en 16 is afgeleverd.
**5.** Onverminderd het vierde lid is het verboden een medisch hulpmiddel dat tevens een niet-automatisch weegwerktuig is als bedoeld in artikel 11a, toe te passen indien het niet voldoet aan de in dat artikel opgenomen voorschriften.
### Paragraaf . Administratieve notificatie van de fabrikant
### Artikel 5
@ -277,16 +275,7 @@ c. andere van een CE-markering voorziene medische hulpmiddelen, die overeenkomst
### Artikel 11a
**1.**
In dit artikel wordt verstaan onder:
a. niet-automatisch weegwerktuig: medisch hulpmiddel dat tevens een niet-automatisch weegwerktuig is als bedoeld in artikel 1, tweede lid, onder a, punt 4, van de richtlijn niet-automatische weegwerktuigen;
b. richtlijn niet-automatische weegwerktuigen: richtlijn nr. 90/384/EEG van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de harmonisatie van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake niet-automatische weegwerktuigen (PbEG L 189).
**2.** Onverminderd artikel 6 voldoet een niet-automatisch weegwerktuig aan de in bijlage I van de richtlijn niet-automatische weegwerktuigen opgenomen eisen.
**3.** Onverminderd artikel 7 is een niet-automatisch weegwerktuig voorzien van de aanvullende gegevens als omschreven in bijlage IV, punt 1, van de richtlijn niet-automatische weegwerktuigen, aangebracht overeenkomstig de artikelen 6, tweede en derde lid, en 9 van het EEG-IJkbesluit niet-automatische weegwerktuigen.
Vervallen
### Paragraaf . Naar maat gemaakte medische hulpmiddelen