wetgit/rijk
1
0
Fork 0
Code Issues Pull requests Projects Releases Packages Wiki Activity Actions

2006-06-14 | BWBR0007307 | Besluit medische hulpmiddelen

Browse source
This commit is contained in:
Coornhert 2006-06-14 12:00:00 +00:00
parent a61dd8bb0b
commit 063a086034
1 changed files with 18 additions and 1 deletions
Show stats Download patch file Download diff file Expand all files Collapse all files

19
amvb/besluit-medische-hulpmiddelen/BWBR0007307/README.md
View file

@ -3,7 +3,7 @@ titel: Besluit medische hulpmiddelen
bwb_id: BWBR0007307
type: AMvB
status: geldend
datum_inwerkingtreding: '1995-05-12'
datum_inwerkingtreding: '2006-05-09'
bron: https://wetten.overheid.nl/BWBR0007307
citeertitel: Besluit medische hulpmiddelen
---
@ -74,6 +74,8 @@ g. persoonlijke beschermingsmiddelen in de zin van het Warenwetbesluit Persoonli
**4.** Het is verboden een medisch hulpmiddel toe te passen indien het medisch hulpmiddel niet met inachtneming van de artikelen 5 tot en met 10, 12, 13, 15 en 16 is afgeleverd.
**5.** Onverminderd het vierde lid is het verboden een medisch hulpmiddel dat tevens een niet-automatisch weegwerktuig is als bedoeld in artikel 11a, toe te passen indien het niet voldoet aan de in dat artikel opgenomen voorschriften.
### Paragraaf . Administratieve notificatie van de fabrikant
### Artikel 5
@ -271,6 +273,21 @@ c. andere van een CE-markering voorziene medische hulpmiddelen, die overeenkomst
**6.** Onze Minister trekt de aanwijzing in als de instantie niet voldoet aan het in het eerste lid, derde en vierde lid, of aan de op grond van het vijfde lid door de minister gegeven voorschriften.
### Paragraaf . Niet-automatische weegwerktuigen
### Artikel 11a
**1.**
In dit artikel wordt verstaan onder:
a. niet-automatisch weegwerktuig: medisch hulpmiddel dat tevens een niet-automatisch weegwerktuig is als bedoeld in artikel 1, tweede lid, onder a, punt 4, van de richtlijn niet-automatische weegwerktuigen;
b. richtlijn niet-automatische weegwerktuigen: richtlijn nr. 90/384/EEG van de Raad van 20 juni 1990 betreffende de harmonisatie van de wetgevingen van de Lid-Staten inzake niet-automatische weegwerktuigen (PbEG L 189).
**2.** Onverminderd artikel 6 voldoet een niet-automatisch weegwerktuig aan de in bijlage I van de richtlijn niet-automatische weegwerktuigen opgenomen eisen.
**3.** Onverminderd artikel 7 is een niet-automatisch weegwerktuig voorzien van de aanvullende gegevens als omschreven in bijlage IV, punt 1, van de richtlijn niet-automatische weegwerktuigen, aangebracht overeenkomstig de artikelen 6, tweede en derde lid, en 9 van het EEG-IJkbesluit niet-automatische weegwerktuigen.
### Paragraaf . Naar maat gemaakte medische hulpmiddelen
### Artikel 12