wetgit/rijk
1
0
Fork 0
Code Issues Pull requests Projects Releases Packages Wiki Activity Actions

2010-03-17 | BWBR0007307 | Besluit medische hulpmiddelen

Browse source
This commit is contained in:
Coornhert 2010-03-17 12:00:00 +00:00
parent 58fb0080f4
commit 39014c7cfd
1 changed files with 6 additions and 1 deletions
Show stats Download patch file Download diff file Expand all files Collapse all files

7
amvb/besluit-medische-hulpmiddelen/BWBR0007307/README.md
View file

@ -83,7 +83,8 @@ g. persoonlijke beschermingsmiddelen in de zin van het Warenwetbesluit Persoonli
De in Nederland gevestigde fabrikant die onder eigen naam en in overeenstemming met de in artikel 9, vijfde lid, bedoelde conformiteitsbeoordelingsprocedure een medisch hulpmiddel aflevert, deelt alvorens de aflevering plaatsvindt, aan de daartoe door Onze Minister aangewezen overheidsinstantie mede:
a. zijn woonplaats in de zin van artikel 10, Boek 1 van het Burgerlijk Wetboek; alsmede
b. de categorie van het desbetreffende medisch hulpmiddel.
b. de categorie van het desbetreffende medisch hulpmiddel; en, zo spoedig mogelijk,
c. wijzigingen van deze gegevens, alsook de beëindiging van de activiteit.
**2.** Het eerste lid is van overeenkomstige toepassing op de in artikel 10 bedoelde persoon en de in artikel 12 bedoelde fabrikant.
@ -227,6 +228,10 @@ e. de noodzaak de herkomst te controleren, met inbegrip van leveringen door derd
Voor medische hulpmiddelen als bedoeld in artikel 9a, eerste lid, ten aanzien waarvan vóór 1 april 2004 een EG-onderzoekcertificaat voor het ontwerp of een verklaring van EG-typeonderzoek is afgegeven, is een aanvullend EG-onderzoekcertificaat voor het ontwerp of een aanvullende verklaring van EG-typeonderzoek verkregen waaruit blijkt dat aan de specificaties, opgenomen in onderdeel 5a van de bijlage, is voldaan.
### Artikel 9d
Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
### Paragraaf . Bijzondere procedure voor systemen en behandelingspakketten
### Artikel 10