wetgit/rijk
1
0
Fork 0
Code Issues Pull requests Projects Releases Packages Wiki Activity Actions

2008-11-21 | BWBR0024720 | Wijzigingsbesluit Besluit actieve implantaten, enz.

Browse source
This commit is contained in:
Coornhert 2008-11-21 12:00:00 +00:00
parent e0ef65ad4a
commit 3e7218fe5b
1 changed files with 5 additions and 7 deletions
Show stats Download patch file Download diff file Expand all files Collapse all files

12
amvb/wijzigingsbesluit-besluit-actieve-implantaten-enz/BWBR0024720/README.md
View file

@ -12,21 +12,19 @@ citeertitel: Wijzigingsbesluit Besluit actieve implantaten, enz.
### Artikel I
Wijzigt het Besluit actieve implantaten.
Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
### Artikel II
Wijzigt het Besluit medische hulpmiddelen.
Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
### Artikel III
Het Besluit klinische evaluatie medische hulpmiddelen en de Regeling classificatie medische hulpmiddelen worden ingetrokken.
Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
### Artikel IV
**1.** Onverminderd artikel 9, tweede lid, onder b, van het Besluit medische hulpmiddelen, mogen heup-, knie- en schouderprothesen waarvoor vóór 1 september 2007 op basis van de conformiteitsbeoordelingsprocedure van artikel 9, derde lid, onder a, van het Besluit medische hulpmiddelen, door de aangemelde instantie een certificaat van conformiteit is afgegeven, met ingang van 1 september 2009 niet meer worden ingevoerd, voorhanden zijn, worden afgeleverd of toegepast, tenzij deze prothesen alsnog zijn onderworpen aan een bijkomend ontwerponderzoek overeenkomstig punt 4 van bijlage II van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen (PbEG L 42).
**2.** Onverminderd artikel 9, tweede lid, onder a, van het Besluit medische hulpmiddelen, mogen heup-, knie- en schouderprothesen waarvoor vóór 1 september 2007 op basis van artikel 9, derde lid, onder b, aanhef en sub 3, van het Besluit medische hulpmiddelen, door de aangemelde instantie een certificaat van conformiteit is afgegeven, met ingang van 1 september 2010 niet meer worden ingevoerd, voorhanden zijn of worden afgeleverd, tenzij deze vóór 1 september 2010 zijn onderworpen aan een conformiteitsbeoordeling als medische hulpmiddelen van klasse III overeenkomstig artikel 9, tweede lid, onder b, sub 1 of 2, van het Besluit medische hulpmiddelen.
Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
### Artikel V
@ -36,4 +34,4 @@ Het Besluit klinische evaluatie medische hulpmiddelen en de Regeling classificat
### Artikel VI
Dit besluit treedt in werking op 21 maart 2010, met uitzondering van artikel V dat in werking treedt met ingang van de dag na de datum van uitgifte van het Staatsblad waarin het wordt geplaatst.
Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden