wetgit/rijk
1
0
Fork 0
Code Issues Pull requests Projects Releases Packages Wiki Activity Actions

2010-03-21 | BWBR0024720 | Wijzigingsbesluit Besluit actieve implantaten, enz.

Browse source
This commit is contained in:
Coornhert 2010-03-21 12:00:00 +00:00
parent da5e0ddd7c
commit 71293349f1
1 changed files with 7 additions and 5 deletions
Show stats Download patch file Download diff file Expand all files Collapse all files

12
amvb/wijzigingsbesluit-besluit-actieve-implantaten-enz/BWBR0024720/README.md
View file

@ -12,19 +12,21 @@ citeertitel: Wijzigingsbesluit Besluit actieve implantaten, enz.
### Artikel I
Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
Wijzigt het Besluit actieve implantaten.
### Artikel II
Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
Wijzigt het Besluit medische hulpmiddelen.
### Artikel III
Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
Het Besluit klinische evaluatie medische hulpmiddelen en de Regeling classificatie medische hulpmiddelen worden ingetrokken.
### Artikel IV
Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
**1.** Onverminderd artikel 9, tweede lid, onder b, van het Besluit medische hulpmiddelen, mogen heup-, knie- en schouderprothesen waarvoor vóór 1 september 2007 op basis van de conformiteitsbeoordelingsprocedure van artikel 9, derde lid, onder a, van het Besluit medische hulpmiddelen, door de aangemelde instantie een certificaat van conformiteit is afgegeven, met ingang van 1 september 2009 niet meer worden ingevoerd, voorhanden zijn, worden afgeleverd of toegepast, tenzij deze prothesen alsnog zijn onderworpen aan een bijkomend ontwerponderzoek overeenkomstig punt 4 van bijlage II van Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen (PbEG L 42).
**2.** Onverminderd artikel 9, tweede lid, onder a, van het Besluit medische hulpmiddelen, mogen heup-, knie- en schouderprothesen waarvoor vóór 1 september 2007 op basis van artikel 9, derde lid, onder b, aanhef en sub 3, van het Besluit medische hulpmiddelen, door de aangemelde instantie een certificaat van conformiteit is afgegeven, met ingang van 1 september 2010 niet meer worden ingevoerd, voorhanden zijn of worden afgeleverd, tenzij deze vóór 1 september 2010 zijn onderworpen aan een conformiteitsbeoordeling als medische hulpmiddelen van klasse III overeenkomstig artikel 9, tweede lid, onder b, sub 1 of 2, van het Besluit medische hulpmiddelen.
### Artikel V
@ -34,4 +36,4 @@ Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
### Artikel VI
Dit onderdeel is nog niet inwerking getreden
Dit besluit treedt in werking op 21 maart 2010, met uitzondering van artikel V dat in werking treedt met ingang van de dag na de datum van uitgifte van het Staatsblad waarin het wordt geplaatst.