wetgit/rijk
1
0
Fork 0
Code Issues Pull requests Projects Releases Packages Wiki Activity Actions

2021-07-01 | BWBR0009408 | Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen

Browse source
This commit is contained in:
Coornhert 2021-07-01 12:00:00 +00:00
parent d0cd4efc38
commit 7e7bf9b745
1 changed files with 2 additions and 2 deletions
Show stats Download patch file Download diff file Expand all files Collapse all files

4
wet/wet-medisch-wetenschappelijk-onderzoek-met-mensen/BWBR0009408/README.md
View file

@ -320,7 +320,7 @@ d. de redelijke verwachting bestaat dat de voordelen van toediening van het gene
**1.** De centrale commissie of Onze Minister, ingeval het vijfde lid van artikel 13i van toepassing is, maakt gemotiveerd bezwaar indien in de Europese databank reeds bijwerkingen van het geneesmiddel voor onderzoek zijn opgenomen die leiden tot onaanvaardbare risico’s voor de proefpersoon of indien er anderszins aanwijzingen zijn dat het wetenschappelijk onderzoek leidt tot onaanvaardbare risico’s voor de proefpersoon.
**2.** De inspectie controleert op verzoek van de centrale commissie of van Onze Minister, ingeval het vijfde lid van artikel 13i van toepassing is, of het wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen naar verwachting kan plaats vinden overeenkomstig deze wet. Het bepaalde in artikel 5:12, 5:13 en 5:15 tot en met 5:20 van de Algemene wet bestuursrecht is van overeenkomstige toepassing.
**2.** De inspectie controleert op verzoek van de centrale commissie of van Onze Minister, ingeval het vijfde lid van artikel 13i van toepassing is, of het wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen naar verwachting kan plaats vinden overeenkomstig deze wet. Het bepaalde in artikel 5:12, 5:13 en 5:15 tot en met 5:20, eerste en tweede lid, van de Algemene wet bestuursrecht is van overeenkomstige toepassing.
### Artikel 13k
@ -542,7 +542,7 @@ Bij ministeriële regeling kan worden bepaald dat toezending van informatie, die
### Artikel 28a
Onze Minister is bevoegd tot oplegging van een last onder bestuursdwang ter handhaving van de bij artikel 5:20, eerste lid, van de Algemene wet bestuursrecht gestelde verplichting.
Vervallen
### Artikel 29