2014-12-13 | BWBR0006060 | Besluit actieve implantaten
This commit is contained in:
parent
72ba741e1f
commit
85fcbe908f
1 changed files with 2 additions and 0 deletions
|
|
@ -42,6 +42,8 @@ n. *klinische gegevens*: uit het gebruik van een hulpmiddel voortkomende informa
|
|||
|
||||
**2.** Onder een fabrikant wordt niet begrepen een persoon die, niet zijnde een fabrikant van een actief implantaat in de zin van het eerste lid, onder *g*, 1°, actieve implantaten die reeds in de handel zijn gebracht, assembleert voor een individuele patiënt, of aanpast overeenkomstig hun bestemming.
|
||||
|
||||
**3.** Een wijziging van bijlage 2, 3, 4, 5, 6 of 7 van de richtlijn gaat voor de toepassing van dit besluit gelden met ingang van de dag waarop aan de betrokken wijziging uitvoering moet zijn gegeven.
|
||||
|
||||
### Artikel 2
|
||||
|
||||
**1.** Het is de fabrikant verboden een actief implantaat voorhanden te hebben of af te leveren indien niet is voldaan aan de artikelen 3 tot en met 7.
|
||||
|
|
|
|||
Loading…
Add table
Reference in a new issue