Coornhert
feee871c31
40.566 regelingen geparsed van BWB XML naar Markdown + YAML frontmatter. Bron: repository.officiele-overheidspublicaties.nl via SRU zoekservice. Verdeling per type: - 21.167 ministeriële regelingen - 4.605 ZBO-regelingen - 3.678 verdragen - 3.631 AMvB's - 3.179 wetten - 2.564 PBO-regelingen - 883 KB's - 591 circulaires - 150 beleidsregels - 118 rijkswetten 0 parse failures. 110.531 SRU records verwerkt.
2.3 KiB
| titel | bwb_id | type | status | datum_inwerkingtreding | bron | citeertitel |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Regeling eisen farmaceutische preparaten (apotheken) | BWBR0005072 | ministeriele-regeling | geldend | 1991-11-01 | https://wetten.overheid.nl/BWBR0005072 | Regeling eisen farmaceutische preparaten (apotheken) |
Regeling eisen farmaceutische preparaten (apotheken)
Artikel 1
Farmaceutische preparaten die door personen als bedoeld in artikel 4, eerste lid, onderdeel a, van de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening, in hun apotheek worden bereid, mogen slechts worden afgeleverd indien die preparaten voldoen aan de voorschriften van de Europese Farmacopee of bij gebreke daarvan aan de voorschriften van een farmacopee van een der lidstaten van de Europese Gemeenschappen, dan wel bij gebreke daarvan aan de voorschriften van de farmacopee van de Verenigde Staten van Amerika of van de farmacopee van Japan.
Artikel 2
Op de verpakking waarin een farmaceutisch preparaat als bedoeld in artikel 1 wordt afgeleverd, moet de hoeveelheid van een in dat preparaat aanwezig werkzaam bestanddeel, berekend als de chemisch zuivere substantie, zijn vermeld.
Artikel 3
De hoeveelheid van een werkzaam bestanddeel, aanwezig in een farmaceutisch preparaat als bedoeld in artikel 1, mag niet meer dan 10% afwijken van de met betrekking tot dat werkzaam bestanddeel ingevolge artikel 2 op de verpakking van het farmaceutisch preparaat vermelde hoeveelheid.
Artikel 4
Personen, rechtspersonen daaronder begrepen, die niet in een farmaceutische vorm gebrachte geneesmiddelen afleveren aan de in artikel 1 bedoelde personen, dragen zorg dat op de direct omsluitende verpakking van die geneesmiddelen de volgende gegevens zijn vermeld:
a. a. de benaming van het geneesmiddel: b. b. de opgave van de farmacopee, aan de voorschriften waarvan het geneesmiddel voldoet; c. c. het werkelijke gehalte van het geneesmiddel, berekend als de chemisch zuivere substantie volgens de methode, aangegeven in de relevante monografie van de onder b bedoelde farmacopee.
Artikel 5
Deze regeling, die met de daarbij behorende toelichting in de Staatscourant zal worden geplaatst, treedt in werking met ingang van de zesde kalendermaand na de dagtekening van de Staatscourant waarin zij is geplaatst.
Artikel 6
Deze regeling kan worden aangehaald als ‘Regeling eisen farmaceutische preparaten (apotheken)’.